NCT07582003Toborzás még nem indult1. fázis
S-Adenosylmethionine (SAMe) for Chemoprevention of Colorectal Adenomas
A Phase I Trial of S-Adenosylmethionine (SAMe) for Chemoprevention of Colorectal Adenomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will enroll a total of 18 patients who have undergone curative surgery for stage I or II colorectal cancer and are planned for post-surgical surveillance without any need for chemotherapy at Cedars-Sinai Medical Center. All subjects will receive an oral daily supplement called S-Adenosylmethionine (SAMe) which has been hypothesized to reduce colorectal polyps (precursors to colorectal cancer) and prevent colorectal cancer formation. The study investigates what the appropriate dosage of SAMe is so that there is the lowest risk of side effects, and whether the supplement will prevent polyp formation in a population of patients who at risk for developing polyps and colorectal cancer. The primary endpoint will be to determine the recommended phase II dose (RP2D), the highest safe dose of SAMe that could be studied in larger clinical trials to advance this agent further in clinical development. Secondary endpoints include safety, the rate of postoperative adenomas detected on surveillance colonoscopy, and the effects of SAMe on the colon, specifically, its impact on gut bacteria and tissue markers before and after SAMe treatment to better understand the mechanisms to how SAMe may have its colorectal cancer preventive effects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 6.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- Jun Gong, MD
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07582003
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- have a history of hereditary nonpolyposis colorectal cancer
- history of inflammatory bowel disease
Egyéb
- Have a history familial adenomatous polyposis (FAP)
- high-dose aspirin (except for low-dose (≤100 mg/day) aspirin for cardiovascular prevention) within the past 60 days of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥18 years old with histologically confirmed, curatively resected stage I-II colorectal cancer
- must agree to pre-intervention (baseline) stool sample and distal colon biopsy
- must start study intervention within 30 days ±7 days of the baseline biopsy
- must be able to complete up to 12 months of intervention prior to planned postoperative surveillance colonoscopy within 1 year of surgery
- must undergo repeat stool sample and distal colon biopsy within 7 days ±4 days of the last dose of study intervention
- did not receive adjuvant therapy
- not currently breastfeeding or pregnant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.