NCT07582042Toboroz
Lesion-tailored, Fundus-controlled Perimetry in Geographic Atrophy (GA).
Integration of Lesion-tailored, Fundus-controlled Perimetry Into Routine Clinical Care for Patients With Geographic Atrophy (GA) Receiving Pegcetacoplan Treatment in Accordance With the Approved Label.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate changes in retinal sensitivity over time in patients with geographic atrophy due to age related macular degeneration who are receiving pegcetacoplan as part of routine clinical care. The study aims to determine whether lesion tailored fundus-controlled perimetry can reliably measure functional changes near areas of atrophy and whether this testing can be implemented in everyday clinic care over 24 months. Participants will undergo repeated vision testing, standard eye imaging, and visual function questionnaires while continuing their prescribed treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 5.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07582042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently or previously active exudative macular neovascularization in the study eye.
Más betegség
- Ocular comorbidities likely to confound sensitivity or imaging (e.g., diabetic retinopathy with macular edema, retinal vein occlusion (RVO), inherited retinal disease, uncontrolled glaucoma).
- Media opacity precluding reliable fundus-controlled perimetry (FCP) or imaging (e.g., dense cataract, corneal opacity, vitreous hemorrhage).
- Any systemic condition judged likely to compromise participation, follow-up, or data integrity.
Egyéb
- High refractive errors (> ±5.00 Diopters [D] spherical equivalent) and significant astigmatism (> 2.50 D).
Kiket keres a vizsgálat
- Age 65-90 years.
- Geographic Atrophy (GA) secondary to dry Age-related Macular Degeneration (AMD) in at least one eye with the following criteria:
- GA lesion size between 1 and 15 mm² (≈ 0.4 to 6 disc areas)
- GA borders must be at least 500 μm from the edge of the 30° × 25° optical coherence tomography (OCT) image frame
- No confluent GA extending into peripapillary atrophy
- Receiving intravitreal pegcetacoplan per label (at least one injection before screening).
- Best-corrected visual acuity (BCVA) of 0.1 - 1.0 logMAR (≈ 20/20 to 20/200 Snellen)
- Able to undergo mesopic FCP and required imaging.
- Informed consent provided.
Életkor a regiszterben: 65 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Utah, Department of Ophthalmology, John A. Moran Eye Center | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.