Belépés

NCT07583017Toborzás még nem indult

Effect of Oral Calcium Butyrate Supplementation in Obesity

Effect of Oral Calcium Butyrate Supplementation on Monocyte Mitochondrial Function and Gut Microbiota in Adults With Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Obesity is characterized by gut microbiota dysbiosis, in which beneficial metabolites such as butyrate are reduced. Butyrate is a short-chain fatty acid produced by microbial fermentation that plays a key role in maintaining intestinal barrier integrity, regulating immune responses, and supporting mitochondrial function. Its depletion contributes to disruption of the intestinal barrier, facilitating the translocation of bacterial components and promoting systemic inflammation mediated by immune cell activation, like monocytes. This chronic inflammatory state is associated with mitochondrial dysfunction and impaired cellular bioenergetics. Butyrate has been investigated for its anti-inflammatory and metabolic effects, however, its direct impact on monocyte mitochondrial function and its relationship with gut microbiota composition in humans remains unclear. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the effect of oral calcium butyrate supplementation (1000 mg/day) compared with placebo for 4 weeks in adults with obesity. The primary objective is to determine the change in monocyte mitochondrial maximal respiration baseline to week 4.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 29.
Kezdés
2026. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07583017

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with hypoglycemic agents (sulfonylureas, biguanides, incretins) or insulin and antidiabetic drugs.
  • Treatment with statins, fibrates or other drugs to control dyslipidemia.
  • Use of antibiotics in the three months prior to the study.
  • Use of steroid drugs, chemotherapy, immunosuppressants, or radiation therapy.
  • Chronic proton pump inhibitor use or use within the last 2 weeks.
  • Chronic use of laxatives, antispasmodics, or medications affecting intestinal motility.
  • Bariatric surgery or participation in intensive weight loss programs.

Más betegség

  • Hypertension, defined as blood pressure ≥130/80 mmHg during screening.
  • Chronic kidney disease or estimated glomerular filtration rate \<60 mL/min/1.73 m².
  • Known liver disease.
  • Secondary causes of obesity or diabetes, including Cushing syndrome, clinical or subclinical hypothyroidism, or pheochromocytoma.
  • Catabolic diseases such as cancer or acquired immunodeficiency syndrome.
    • Drug treatment:

Laborértékek

  • Diabetes mellitus, defined as fasting glucose \>126 mg/dL during screening.
  • Antihypertensive drugs or treatment (thiacycline, loop or potassium-sparing diuretics, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin II receptor blockers, alpha blockers, calcium antagonists, beta blockers).

Egyéb

  • Anorexigenic or that accelerate weight loss such as sibutramine or orlistat.
  • Supplements with any of the functional foods used in the study.
  • Probiotic, prebiotic or symbiotic supplements.
  • Current tobacco use.
  • Daily alcohol consumption \>1 drink/day during the last month.
  • Use of recreational psychoactive substances.
  • Pregnancy or lactation.
  • Weight loss ≥3 kg in less than 3 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signing of the informed consent form.
  • Adults aged ≥18 years of age.
  • Body mass index (BMI) \>30 kg/m².
  • Both sex

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.