NCT07583030VisszavonvaKorai 1. fázis
A Clinical Study to Evaluate LVIVO-TaVec400 for the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
A Clinical Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of the LVIVO-TaVec400 in the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Megadott ok: pipeline strategy change
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label dose-escalation clinical study to evaluate LVIVO-TaVec400 in the treatment of relapsed/refractory autoimmune diseases.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 24.
- Kezdés
- 2026. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 23.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Lupus (SLE), Sclerosis multiplex (SM), Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT07583030
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female subjects who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LVIVO-TaVec400 treatment.
Más betegség
- Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
- Coexist other autoimmune or inflammatory diseases.
- Severe underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes and severe heart diseases.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical studies.
- Age 18-65 years.
- Adequate organ function at screening.
- Clinical laboratory values meet criteria at screening visit.
- r/r SLE:
- Patients meet the 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) OR 2012 Systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) classification criteria for SLE at least 6 months before screening.
- At screening, antinuclear antibody, and/or anti-dsDNA antibody, and/or anti-Smith antibody should be positive.
- Fulfill relapsed/refractory SLE conditions.
- r/r IgG4-RD：
- Patients meet the 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) classification criteria for IgG4-RD.
- Fulfill relapsed/refractory IgG4-RD conditions.
- Patients have active disease: IgG4-RD Response Index (RI) ≥2.
- Progressive MS：
- Diagnosis of MS according to 2017 revised McDonald criteria.
- Progressive MS according to clinical course criteria revised in 2013.
- Presence of Cerebrospinal fluid (CSF) oligoclonal bands (OCBs) or elevated IgG Index at screening.
- r/r MG：
- Diagnosis of MG.
- Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II-IV.
- Positive AChR-IgG or MuSK-IgG at screening.
- Fulfill refractory MG conditions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.