NCT07583134Toborzás még nem indult4. fázis
Impact of Propranolol Strategies on Myocardial Injury After Breast Cancer Surgery
A Pragmatic Clinical Trial to Evaluate the Impact of Clinical Propranolol Strategies on Myocardial Injury After Non-cardiac Surgery (MINS) in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery With Hypertension or Angina
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the impact of using propranolol, a non-selective beta-blocker, on preventing myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) in breast cancer patients who also have hypertension or angina. Stress from surgery and anesthesia can increase sympathetic activity and inflammation, which may lead to heart stress. This pragmatic clinical trial will compare patients who are prescribed propranolol as part of their routine care with those who are not. Researchers will analyze blood samples and surgical tissues collected during normal treatment to observe changes in heart health and the tumor microenvironment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 27.
- Kezdés
- 2026. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 23.
- Fő szponzor
- Chang-Ik Yoon
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07583134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received β-blockers within 30 days prior to screening.
Más betegség
- Patients with active infectious diseases, autoimmune diseases (including specific rheumatic diseases), coagulation disorders, or cardiovascular diseases other than hypertension or angina pectoris.
- Patients with moderate to severe asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Patients with a history of malignancy within the past 5 years.
- Patients with systolic blood pressure < 100 mmHg or heart rate < 55 beats per minute.
Laborértékek
- Patients with clinically significant hepatic, hematologic, or renal dysfunction, defined as any of the following:
- ① ANC <1,500/mm3
- Platelets <100,000/mm3
- Hb <9 g/dL
- AST and ALT > 2.5 x upper limit of normal (ULN) ⑤ Alkaline phosphatase > 2.5 x ULN ⑥ Total bilirubin > 1 x ULN ⑦ Serum creatinine >1.5 x ULN or estimated creatinine clearance < 60 mL/min (as calculated using the method standard for the institution)
Egyéb
- Patients with distant metastases.
- Patients who are pregnant or breastfeeding at the time of enrollment.
- Patients for whom data collection is considered difficult at the discretion of the investigator.
- Patients who are unable to understand or complete study questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 20 to 70 years.
- Patients diagnosed with hypertension or angina who require medication.
- Patients diagnosed with unilateral, resectable primary breast cancer (ICD-10: C50), Stage I-III.
- ECOG performance status of 0-1.
- Patients scheduled to receive standard postoperative treatment (including adjuvant radiotherapy
- Patients who voluntarily decide to participate and sign the written informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.