NCT07584226Toboroz1/2. fázis
A First-in-human Study of RLY-8161 in Advanced NRAS-Mutant Solid Tumors
A First-in-human Study of RLY-8161 for Treatment of Advanced NRAS-Mutant Melanoma and Other Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2 first-in-human, open-label multicenter study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of RLY-8161, an NRAS-selective inhibitor, in participants with advanced NRAS-mutant melanoma, colorectal and other solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- Relay Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Melanóma, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07584226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with ERK, MEK, RAF, or RAS targeting agents or any agent whose mechanism of action is to inhibit the RAS-MAPK pathway.
Más betegség
- Central nervous system (CNS) metastases associated with progressive neurologic symptoms or requiring ongoing corticosteroids to control the CNS disease.
Laborértékek
- Known activating KRAS, HRAS, BRAF, or EGFR mutation or known alterations in other driver oncogenes that are recognized as actionable oncogenic drivers for the participant's specific tumor type.
- For participants with melanoma: lactate dehydrogenase (LDH) >2×ULN.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Histologically confirmed diagnosis of unresectable Stage III or IV melanoma or other solid tumor.
- Disease is refractory to standard therapy (including targeted therapy), participant is intolerant of standard therapy, or participant has declined standard therapy.
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
- One or more documented primary oncogenic NRAS mutation(s).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Midwest, LLC | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute - Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.