NCT07584291Toboroz
Liquid Biopsy Multi-Omics and Biomarker Development in Melanoma
Multi-Omics Analysis of Liquid Biopsy and Development of Clinical Biomarkers in Melanoma: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational cohort study aims to explore the multi-omics profiles of liquid biopsies and develop clinical biomarkers in melanoma. Two hundred participants with pathologically confirmed acral or cutaneous melanoma who are scheduled to receive standard first-line immunotherapy will be enrolled. Blood samples will be collected at baseline and every 3 weeks during treatment, along with radiological assessments every 12 weeks. Tumor tissue will be obtained at surgery after approximately 3 months of therapy. Using microfluidic-based circulating tumor cell isolation, exosome enrichment, ctDNA analysis, and integrative multi-omics approaches, the study will compare molecular features across primary tumors, metastases, and liquid biopsy components. The primary outcomes are progression-free survival and overall survival, assessed up to 36 months. Secondary outcomes include changes in circulating tumor cell counts, ctDNA concentrations, exosomal biomarker levels, pathological response rate at surgery, and the predictive accuracy of a multi-omics model for treatment response. The findings are expected to provide a basis for personalized monitoring and treatment strategies in melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07584291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other concurrent malignant tumors (e.g., basal cell carcinoma, lung cancer).
Más betegség
- Patients with severe organic diseases, immunodeficiency disorders, organ absence, or organ transplantation.
Egyéb
- Patients diagnosed with mucosal melanoma according to the "Melanoma Diagnosis and Treatment Guidelines."
- Incomplete patient information or pathological sample data.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with acral or cutaneous melanoma according to the "Melanoma Diagnosis and Treatment Guidelines."
- Underwent sentinel lymph node biopsy with complete information available.
- Archived melanoma tissue samples available with complete information.
- Complete basic demographic and clinical information.
- Age 18-80 years, any sex.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing Hospital, Air Force Medical University | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.