Safety and Efficacy of Early Non-invasive Brain-Computer Interface-Based Rehabilitation in Acute Ischemic Stroke

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, prospective, randomized, sham-controlled pilot clinical study designed to evaluate the efficacy, safety, and feasibility of early non-invasive electroencephalography-based brain-computer interface (EEG-BCI) rehabilitation training in patients with acute ischemic stroke. Eligible participants are adults aged 18 to 80 years with acute ischemic stroke, unilateral upper extremity motor impairment on the dominant-hand side, a baseline Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) score of 10 to 50, and confirmed clinical stability 48 to 72 hours after stroke onset. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either real EEG-BCI training plus standard early rehabilitation or sham BCI training plus standard early rehabilitation. Both groups will receive 10 days of training, with two sessions per day and approximately 30 minutes per session. The primary outcome is the change in FMA-UE score from baseline to 30 days after randomization. Secondary outcomes include changes in FMA-UE, Action Research Arm Test (ARAT), National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Barthel Index (MBI), and modified Rankin Scale (mRS). Safety outcomes include symptomatic intracranial hemorrhage, any intracranial hemorrhage, neurological deterioration, seizures, falls, cardiovascular events, and training-related adverse events. This pilot study aims to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential efficacy of early EEG-BCI rehabilitation after acute ischemic stroke and to inform the design of future multicenter randomized controlled trials.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 60
• 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
• Nincs megadott helyszín, ország nélkül
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov