Belépés

NCT07585994Toboroz

Effect of 4 Weeks of Oral Probiotic Desulfovibrio Piger Supplementation on Immunological and Metabolic Parameters in Individuals With Longstanding Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal is to establish the effect of oral probiotic Desulfovibrio piger (D. piger) supplementation on immunological and metabolic parameters in individuals with longstanding type 1 diabetes with residual beta cell function. The investigators will perform a double-blind, randomized, placebo-controlled trial in 2x10 participants to measure effects of D. piger on parameters of systemic and intestinal inflammation and residual beta cell function.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 5.
Kezdés
2026. máj.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
NCT-szám
NCT07585994

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of antibiotics or proton-pump inhibitors within the last three months before screening or during study period
  • Use of other probiotic supplementation within the last month before screening or during study period
  • Smoking or illicit drug use (e.g. MDMA/amphetamine/cocaine/heroin/GHB) in the past three months or use during the study period.

Más betegség

  • A history of cholecystectomy
  • Overt untreated gastrointestinal disease, inflammatory bowel disease or abnormal bowel habits
  • Evidence for comprised immunity (HIV infection, chemotherapy, other autoimmune diseases, systemic anti-inflammatory therapy)
  • History of cardiovascular disaeses (CVD) events

Laborértékek

  • Kidney failure (eGFR \<15ml.min/1.73m2), dialysis, kidney transplantation,

Egyéb

  • Absence of a large bowel (ie colostomy)
  • Hepatic enzymes\>2.5 higher than the upper limit of normal range, determined during MARVEL visits/routine visits
  • Inability or unwillingness to donate feces or urine.
  • Alcohol abuse (equal or above 21 units per week)
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Males or females, age \>18 years
  • A diagnosis of type 1 diabetes, with duration of more than 5 years, with minimally one of antiGAD65, IA2, ZnT8 autoantibodies present assessed at diagnosis or routine visits at Diabeter Centrum.
  • Evidence of remaining residual beta cell function with detectable UCPCR (more than 0.01 nmol/mmol C-peptide/creatinine ratio) and or fasting plasma C-peptide more than 0.2 mmol/L.
  • BMI 18-30 kg/m2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz
Diabeter Centrum Amsterdam
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.