NCT07586384Toboroz
Single-port Versus Conventional Laparoscopic Surgery for Radical Proximal Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial
A Prospective, Single-center, Randomized Control Led Study of Laparoscopic Single-port Surgery System Versus Traditional Laparoscopic Surgery in Radical Proximal Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety and efficacy of SP1000 and conventional laparoscopy in radical gastrectomy for proximal gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07586384
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical stage T4 or presence of distant metastasis.
- Esophageal invasion exceeding 2 cm.
- History of previous major gastric surgery (e.g., partial or total gastrectomy).
- Other malignant tumors within the last 5 years.
- Severe organic diseases that preclude safe anesthesia or surgery (e.g., severe heart failure, pulmonary fibrosis).
- Requirement for emergency surgery due to active gastric bleeding, perforation, or acute obstruction.
- Pregnant or lactating women.
- Serious psychiatric disorders or cognitive impairment that interferes with study compliance.
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make the participant unsuitable for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years inclusive.
- ECOG performance status ≤ 2.
- Histologically confirmed proximal gastric cancer or Siewert type II adenocarcinoma of the esophagogastric junction.
- Clinical stage cT1-T3, N0-N+, M0.
- Tumor maximum diameter ≤ 4 cm and esophageal invasion ≤ 2 cm.
- Candidates for radical proximal gastrectomy (PG) with feasibility of R0 resection and functional anastomosis.
- Assessed by a Multidisciplinary Team (MDT) as suitable for PG rather than total gastrectomy, with no requirement for neoadjuvant therapy.
- Radiographic evidence of localized disease (no distant metastasis to liver, lung, or peritoneum via enhanced CT or MRI).
- ASA physical status classification ≤ III.
- Adequate bone marrow, hepatic, renal, cardiac, and pulmonary function.
- Ability to understand and provide written informed consent.
- Willingness and ability to comply with the 12-month postoperative follow-up schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.