NCT07586618Toboroz1. fázis
First-in-human Study of a New Treatment (4A10) for Patients With Relapsed or Hard-to-treat Acute Lymphoblastic Leukemia or Lymphoblastic Lymphoma, Focused on Safety and How the Drug Behaves in the Body and Early Signs of Effect.
A First in Human, Phase 1, Open-Label Study on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of 4A10 Monotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia or Lymphoblastic Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ALT-101 is a first-in-human Phase 1 clinical trial testing a new antibody drug called 4A10 in patients with relapsed or hard-to-treat acute lymphoblastic leukemia (ALL) or lymphoblastic lymphoma. 4A10 is a targeted therapy designed to recognize and attach to a specific protein (CD127) found on leukemia cells. Once it binds, it works in two ways: it blocks growth signals that help cancer cells survive, and it helps the immune system find and destroy those cancer cells. In this study, patients receive 4A10 through an intravenous (IV) infusion once a week. The main goal of the trial is to find out if the drug is safe, what dose can be given, and how the body processes it. Researchers will also look for early signs that the treatment may be working. The study starts with small groups of patients receiving increasing doses to carefully monitor safety. Each patient is closely observed during the first treatment cycle (about 4-6 weeks) to watch for side effects. If the treatment is helping and is well tolerated, patients may continue treatment for up to six cycles. Overall, this study is an early step in testing a new, targeted immune-based therapy for difficult-to-treat blood cancers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Allterum Therapeutics, Inc
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT07586618
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to anti-CD127 therapies
Más betegség
- Patients with CNS3 disease
- Patients with DNA fragility syndromes (e.g., Fanconi, Bloom), trisomy 21 (Down Syndrome)
- Uncontrolled infections
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of T/B-ALL or T/B-LL
- Relapsed or refractory disease without curative options
- Adequate organ function and performance status
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cook Children's Medical Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Riley Children's Hosptial | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.