Belépés

NCT07587580Toborzás még nem indult

Fetal Ovarian Cysts and IOTA Terminology for Perinatal Management

Fetal Ovarian Cysts: Application of the International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) Terminology and Implications for Perinatal Management

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Fetal ovarian cysts are common prenatal findings with a highly variable clinical course, ranging from spontaneous resolution to complications such as torsion, hemorrhage, or rupture requiring surgery. Current prenatal classification is mainly based on the distinction between "simple" and "complex" cysts; however, this approach may be insufficient to accurately predict outcomes and guide perinatal management. This multicenter prospective observational study aims to validate a management model based on the International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) terminology for ultrasound characterization of fetal ovarian cysts. Pregnant women carrying a fetus with an ovarian cyst will be enrolled and followed with serial ultrasound examinations during pregnancy and after birth. Cysts will be classified according to morphology and cyst content (anechoic, low-level, ground-glass, hemorrhagic, mixed, and others) and managed according to a predefined protocol based on cyst size and ultrasound features. The primary objective is to assess the rate of complications requiring postnatal surgery in conservatively managed fetal ovarian cysts with anechoic or low-level cystic content smaller than 4 cm. Secondary objectives include evaluation of complication rates in larger cysts managed with aspiration procedures, rates of spontaneous cyst resolution, rates of ovarian torsion, and the presence of normal ovarian parenchyma at histology in surgically treated cases. The study aims to improve prenatal risk stratification and optimize perinatal management in order to reduce unnecessary surgery and preserve ovarian function.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 8.
Kezdés
2026. okt. 11.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07587580

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Refusal to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Pregnant women aged ≥18 years Singleton or multiple pregnancies with fetal ovarian cyst diagnosed by prenatal ultrasound at any gestational age Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.