NCT07587658Toboroz4. fázis
This After Market Study is Seeing if Dupilumab Plus Usual Standard of Care (SOC) is Better Than Usual Care Alone for Adult Participants After a Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Flare-Up Requiring Hospitalization
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy of Dupilumab Added on to Standard of Care (SOC) Treatment vs SOC Treatment Following Hospitalization for a COPD Exacerbation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching a drug called dupilumab, referred to as "study drug". The study is focused on people diagnosed with COPD to determine if the study drug, in addition to standard of care treatment for COPD, might reduce the reoccurrence of a COPD exacerbation (a "flare-up") happening within the study treatment duration (around 90 days). The study is looking at another research question: • What side effects may happen from taking the study drug
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 754 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 30.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07587658
- EU CT-szám
- 2025-524392-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 754
- 2026. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 30.) között
- 14 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Complicating pulmonary conditions during the 8 weeks prior to randomization which may confound treatment assessments, as defined in the protocol
- Treatment with invasive mechanical ventilation in-hospital during the index event, as defined in the protocol
- Any biologic therapy or biologic Investigational Medicinal Product (IMP) to treat type 2 inflammatory diseases within 6 months prior to the screening visit or 5 half-lives, whichever is longer, as defined in the protocol
- NOTE: Other Protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply
Más betegség
- Clinically significant pulmonary diseases other than COPD which may impair lung function and interfere with treatment assessments
- Cardiac-related comorbidity, as defined in the protocol
Egyéb
- Clinical evidence of pneumonia as the primary cause of admission in the investigator's opinion or acquired during hospital stay
- Participants with clinically significant α-1 anti-trypsin deficiency which may impair lung function and interfere with treatment assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Has a clinical diagnosis of COPD prior to randomization, as defined in the protocol
- Hospitalized or admitted to the ED \>24 hours (from time of first admission or presentation to the ED) for acute exacerbation of COPD as primary diagnosis according to the principal investigator and exacerbation is managed by Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics and other appropriate treatments as per SOC
- Elevated blood eosinophil counts during the current exacerbation, as defined in the protocol. The exacerbation event starts from the day Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics are administered continuously up to the day they presented to ED/hospital
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HUmani Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleroi | Belgium | Toborzás még nem indult |
| JESSA Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hasselt | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Emmaues Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mechelen | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yvoir | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Hospital San Pedro De Alcántara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cáceres | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Pectus Respiratory Health S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granada | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Of Ferrara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ferrara | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genoa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Humanitas Mirasole S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Inspira Medical Center Mullica Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mullica Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.