Belépés

NCT07587658Toboroz4. fázis

This After Market Study is Seeing if Dupilumab Plus Usual Standard of Care (SOC) is Better Than Usual Care Alone for Adult Participants After a Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Flare-Up Requiring Hospitalization

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy of Dupilumab Added on to Standard of Care (SOC) Treatment vs SOC Treatment Following Hospitalization for a COPD Exacerbation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching a drug called dupilumab, referred to as "study drug". The study is focused on people diagnosed with COPD to determine if the study drug, in addition to standard of care treatment for COPD, might reduce the reoccurrence of a COPD exacerbation (a "flare-up") happening within the study treatment duration (around 90 days). The study is looking at another research question: • What side effects may happen from taking the study drug

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
754 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 8.
Kezdés
2026. okt. 6.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 30.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07587658
EU CT-szám
2025-524392-23-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 754
  • 2026. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 30.) között
  • 14 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Complicating pulmonary conditions during the 8 weeks prior to randomization which may confound treatment assessments, as defined in the protocol
  • Treatment with invasive mechanical ventilation in-hospital during the index event, as defined in the protocol
  • Any biologic therapy or biologic Investigational Medicinal Product (IMP) to treat type 2 inflammatory diseases within 6 months prior to the screening visit or 5 half-lives, whichever is longer, as defined in the protocol
    • NOTE: Other Protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply

Más betegség

  • Clinically significant pulmonary diseases other than COPD which may impair lung function and interfere with treatment assessments
  • Cardiac-related comorbidity, as defined in the protocol

Egyéb

  • Clinical evidence of pneumonia as the primary cause of admission in the investigator's opinion or acquired during hospital stay
  • Participants with clinically significant α-1 anti-trypsin deficiency which may impair lung function and interfere with treatment assessments

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a clinical diagnosis of COPD prior to randomization, as defined in the protocol
  • Hospitalized or admitted to the ED \>24 hours (from time of first admission or presentation to the ED) for acute exacerbation of COPD as primary diagnosis according to the principal investigator and exacerbation is managed by Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics and other appropriate treatments as per SOC
  • Elevated blood eosinophil counts during the current exacerbation, as defined in the protocol. The exacerbation event starts from the day Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics are administered continuously up to the day they presented to ED/hospital

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
HUmani
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharleroiBelgiumToborzás még nem indult
JESSA Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HasseltBelgiumToborzás még nem indult
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumToborzás még nem indult
Emmaues
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MechelenBelgiumToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YvoirBelgiumToborzás még nem indult
Hospital San Pedro De Alcántara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CáceresSpanyolországToborzás még nem indult
Pectus Respiratory Health S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GironaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen de las Nieves
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GranadaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországToborzás még nem indult
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago de CompostelaSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Of Ferrara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FerraraOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenoaOlaszországToborzás még nem indult
Humanitas Mirasole S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RozzanoOlaszországToborzás még nem indult
Inspira Medical Center Mullica Hill
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mullica HillEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.