NCT07587983Befejeződött
Real-World Treatment of ADC-Resistant HER2-Low Advanced Breast Cancer
Optimal Treatment Strategies for ADC-Resistant HER2-Low Advanced Breast Cancer: A Multicenter, Retrospective Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, retrospective real-world study aiming to evaluate the efficacy and safety of post-antibody-drug conjugate (post-ADC) treatment strategies in patients with HER2-low advanced breast cancer who have developed resistance to prior ADC therapy. The study plans to enroll approximately 220 eligible patients from three centers in China (Jiangsu Province Hospital, Nanjing Drum Tower Hospital, and Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command) between January 2018 and December 2025. Key efficacy outcomes include progression-free survival (PFS), overall survival (OS), objective response rate (ORR), and clinical benefit rate (CBR). Safety outcomes include the incidence of grade 3/4 adverse events and serious adverse events. Subgroup analyses will compare different post-ADC regimens (e.g., alternative ADC, chemotherapy, endocrine therapy, immunotherapy) and explore the impact of visceral metastasis and prior ADC treatment response on subsequent outcomes. This study seeks to identify optimal post-ADC treatment strategies and preferred patient populations for clinical benefit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 14.
- Kezdés
- 2018. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07587983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 220
- 2018. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients previously treated with ADC during neoadjuvant or adjuvant setting.
- patients with no documented subsequent anti-tumor therapy following ADC1 treatment.
- patients who lacked evaluable efficacy assessment data during ADC1 or post-ADC therapy.
Más betegség
- patients who had not experienced disease progression on their first ADC (ADC1) regimen and remained on ADC1 treatment.
Egyéb
- patients with incomplete clinicopathological information.
Kiket keres a vizsgálat
- females aged ≥18 years.
- confirmed pathologic diagnosis of HER2-low MBC (defined as HER2 IHC 1+ or 2+ without gene amplification by FISH detection).
- patients had disease progression following ADC treatment in advanced setting and had undergone at least one available efficacy evaluation.
- patients received at least one subsequent anti-tumor treatment following ADC failure, with at least one available efficacy evaluation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.