NCT07588191Fut, nem toboroz
Effects of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in Parkinson´s Disease
Effects of Transcutaneous Stimulation of the Auricular Branch of the Vagus Nerve in Parkinson´s Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to determine whether electrical stimulation of the ear, when combined with physical and speech therapy, can improve symptoms in subjects diagnosed with Parkinson´s disease, by comparing two different application sites. Each subject will undergo an initial in-person screening and provide consent before participating in the study. The main questions to answer are: * Does transcutaneous electrical nerve stimulation (tVNS) in the ear paired with physical and speech therapy improve speech and voice-related problems, airway protection, salivation, and swallowing? * Does tVNS paired with physical and speech therapy improve tremor, walking speed, and balance in people with PD? * Does tVNS paired with physical and speech therapy improve heart rate and heart rate variability in people with PD? * Do its effects persist at 8 weeks? Participants will: Attend 12 rehabilitation sessions over 4 weeks (three per week). During each session, participants received either active or sham tVNS, accompanied by speech therapy (once per week), physical therapy (once per week), or conducted alone (once per week). Undergo speech, voice, swallowing, respiratory, gait, balance, tremor, heart rate variability, and cognitive testing, as well as questionnaires regarding the quality of life, before and after treatment. Return for a follow-up visit eight weeks after therapy to check how long the effects last.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Universidade da Coruña
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07588191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 46
- 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous vagotomy or previous application of electrical stimulation to the ear or brain, or treatment with high-intensity focused ultrasound (HIFU)
- Concomitant neurological, orthopaedic, cardiac, respiratory or active medical/oncological condition that would affect participation
Más betegség
- Voice or speech disorders caused by other medical conditions
- Psychotic symptoms or hallucinations; a diagnosis of psychiatric illness
Egyéb
- Any contraindication for taVNS (e.g., ear lesions, pacemakers, defibrillators, or other electronic devices)
- MoCA score below 21
- Systolic blood pressure above 160 mm Hg, and diastolic blood pressure above 100 mm Hg
- Inability to attend sessions;
Kiket keres a vizsgálat
- Being a member of the Association or be interested in joining;
- Idiopathic PD diagnosis, stages 2-3 according to the Hoehn \& Yahr scale; confirmed by neurologist
- Ability to walk independently for at least 1 minute ant turn 180° without assistance;
- Exhibiting symptoms of hypokinetic dysarthria;
- On stable dopaminergic therapy for at least 1 month prior to the experiment
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Association of Parkinson´s Disease Galicia- Coruña Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.