NCT07588399Toborzás még nem indult
STRATegy SUccesS in High-Risk PCI With Impella CP: Evaluation of Hemodynamic Protection in Complex PCI
Randomized Pilot Study to Mechanistically Evaluate Automatic Flow Mode on Impella CP Device During Protected Complex Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
STRATUS-PCI is a pilot clinical trial that compares two ways of running a small heart pump called Impella CP during a high-risk procedure to open blocked heart arteries (percutaneous coronary intervention, or PCI) in patients with weakened heart muscle. The pump is placed temporarily through an artery in the leg and sits across the aortic valve to help maintain blood flow during the procedure. Fifty patients will be randomly assigned in equal numbers to one of two pump settings: an automatic mode that adjusts flow up to higher levels as needed, or a fixed lower-flow mode (P-2). The doctor performing the heart procedure will not know which setting is being used (double-blind). A separate doctor monitors blood pressure and is allowed to change the pump setting at any time if the patient becomes unstable. The main question is whether the automatic mode helps doctors complete the planned heart procedure more successfully and without drops in blood pressure or other complications. Results will help design a larger future trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 2.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Rayyan Hemetsberger
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07588399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- acute infection
- recent ST-elevation myocardial infarction (< 24 hours) or not normalized CK-MB enzymes
Egyéb
- no written informed consent
- pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- signed written informed consent
- age ≥ 18 years
- presentation in chronic coronary syndrome or acute coronary syndrome (STEMI ≥ 24h)
- LV-EF ≤ 40 % and one of the following parameters:
- Last remaining artery Unprotected LM-PCI + severe RCA stenosis or CTO Unprotected LM-PCI + left dominance Unprotected LM-PCI + severe aortic stenosis Unprotected LM-PCI + severe mitral regurgitation RCA PCI + unprotected severe LM stenosis RCA PCI + proximal LAD stenosis + proximal LCx stenosis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.