NCT07588984Toborzás még nem indult
GLP-1 Medication & Behavioral Health Programs on Weight & Metabolic Outcomes: FLOURISH and THRIVE Prospective Cohort Study
GLP-1 Medication & Behavioral Health on Weight and Metabolic Outcomes: FLOURISH (Functional Longitudinal Outcomes Under Intentional Small Habits) & THRIVE (Trajectories of Health, Resilience & Integrated Vitality Evaluation) Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research program includes two coordinated prospective studies (FLOURISH and THRIVE) evaluating the real-world effectiveness of Noom's digital health programs on weight, cardiometabolic biomarkers, physiological health indicators, and program engagement. FLOURISH is a 6-arm prospective cohort study comparing an Education-only control, Noom Weight, standard-dose compounded semaglutide, microdose compounded semaglutide, standard-dose tirzepatide (Noom Plus), and microdose tirzepatide (Noom Plus Microdose). THRIVE is a nested 2-arm prospective study comparing a Proactive Health program to a Noom Free Tier control. Participants complete monthly surveys, remote biomarker collection (Tasso device), connected-scale weigh-ins, and in-app biometric assessments (FaceScan, BodyScan). Microdose and Free Tier arms also use wearable fitness trackers. Primary outcomes are changes in cardiometabolic biomarkers, weight, body composition, and GLP-1 side effect profile. Total N = 2,310; 24-month duration.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2310 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Noom Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07588984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2310
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- GLP-1 use in the last 24 weeks (prior to Noom program enrollment if in GLP-1 arm)
- Previous or planned (during the 12-month study) bariatric surgery
- Currently taking a medication known to cause weight gain (e.g., antipsychotics, antidepressants, diabetes medication, or corticosteroids)
- Purchased more than the base Noom program offered for participant's specific arm
- GLP-1 Medication Arms Only:
Más betegség
- Active eating disorder
- Active cancer
- Type 1 diabetes or current Insulin use
- Personal or family history of medullary thyroid cancer
- Personal or family history of Multiple Endocrine Neoplasia Type 2 (MEN2)
- Personal history of Pancreatitis
Egyéb
- Study screener completed more than 11 days after Noom program enrollment if participating in a Noom program (GLP-1 programs, Noom Weight, and Free Tier)
- Female who is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant during the 12-month program
- Depression screen results in a PHQ-8 score of 20 or greater.
- All medicated arms and Noom Weight arms (only):
- GLP-1 agonist use is contraindicated (per program criteria) in members with:
Kiket keres a vizsgálat
- Speaks English
- Community-dwelling, community-living status
- Able to ambulate independently, with or without aids or devices
- Unless medically indicated, willingness to stay on current program for 12 months and participate in all study activities
- Provides informed consent for study participation
- Commitment and willingness to participate, as assessed by completion of decisional balance exercise
- Program-specific eligibility:
- Medication arms only: Meets standard of care program enrollment criteria for GLP-1 medication. Did not add other products or programs to Noom subscription.
- Noom Weight only: Individual who is not interested in medication
- Education-only Control Group: Individual who is interested in weight loss who is not currently enrolled in a structured weight loss program or medication program and does not intend to for the duration of the study Free Tier only: Willingness to use Free Tier
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noom, Inc. | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.