Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07590947Befejeződött

Evaluation of the Utility of Rapid On-site Cytology Performed by an Interventional Pulmonologist During EBUS-TBNA.

Evaluation of the Utility of Rapid On-site Cytology (ROSE) Performed by an Interventional Pulmonologist During EBUS-TBNA. A Prospective Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a single-centre, prospective observational analysis conducted at the Alessandria Hospital, aimed to evaluating the role of Rapid On-Site Evaluation (ROSE) performed directly by the interventional pulmonologist during endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) procedures. EBUS-TBNA is a gold-standard minimally invasive technique for the diagnosis and staging of mediastinal diseases, particularly lung cancer, allowing the collection of cytological material from lymph nodes and lesions adjacent to the airways. ROSE involves the immediate cytological assessment of the collected sample, with the aim of verifying its adequacy and providing an initial diagnostic indication directly in the operating theatre. Traditionally, this assessment is entrusted to the cytopathologist; however, their presence is not always guaranteed in clinical practice, due to organisational and resource constraints. For this reason, in recent years there has been growing interest in the possibility that the interventional pulmonologist, if adequately trained, could perform this assessment independently. The aim of the study is therefore to assess the usefulness of ROSE performed by a pulmonologist during EBUS-TBNA, by comparing the results obtained with those of the cytopathologist. In particular, the study analyses the agreement between the two professionals in terms of the adequacy of the cytological sample and diagnostic accuracy. The main question the study aims to answer is whether the on-the-spot cytological assessment performed by the pulmonologist is sufficiently reliable and consistent with that of the cytopathologist to be used in clinical practice as a valid alternative, particularly in situations where the cytopathologist is not present in the procedure room. The hypothesis underlying the study is that the use of ROSE by the pulmonologist may help to improve the efficiency of the procedure, reducing the number of needle passes, the duration of the examination and overall costs, without compromising diagnostic quality. The expected results could therefore have significant organisational and clinical implications, promoting wider adoption of ROSE and optimising the diagnostic and therapeutic pathway for patients undergoing EBUS-TBNA.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
189 (tényleges)
Első benyújtás
2026. máj. 11.
Kezdés
2022. máj. 22.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 18.
Fő szponzor
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07590947

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 189
  • 2022. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • High-risk conditions for performing bronchoscopy and/or EBUS-TBNA

Egyéb

  • Lack of a signed informed consent form.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult male or female subjects aged 18 years or over;
  • Patients who have undergone EBUS-TBNA for suspected cancer;
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SC Respiratory DiseasesAlessandriaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.