NCT07591012Toboroz
Sodium Butyrate and Kluyveromyces Marxianus Supplementation in Inflammatory Bowel Disease
Safety and Tolerability of Sodium Butyrate and Kluyveromyces Marxianus Supplementation in Inflammatory Bowel Disease Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a dietary supplement called ButyMixx can help people with ulcerative colitis in remission feel better and keep their intestines less inflamed. ButyMixx contains: * Sodium butyrate, a substance normally produced by our gut microbiota that helps protect the intestinal lining and reduce inflammation. * A "beneficial" yeast (Kluyveromyces marxianus), similar to probiotics, which may support the balance of the intestinal microbiota. It will also learn about the safety of dietary supplement. The main questions it aims to answer are: * Does ButyMixx after 2 months of supplementation * Symptoms improve, * Quality of life improves, * Intestinal inflammation decreases , * The gut microbiota becomes more "balanced" * What medical problems do participants have when taking ButyMixx ? Participants will: * Take 2 sachets of ButyMixx per day for 8 weeks * Before starting and at the end of the 8 weeks: * Provide a stool sample * Complete a quality-of-life questionnaire * Be assessed by a doctor using a symptom score
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Padova
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07591012
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients under antibiotic and/or probiotic treatment within 10 days prior to Visit 1.
Más betegség
- Known diagnosis of CD( Crohn disease), indeterminate colitis, ischemic colitis, radiation colitis, diverticular disease associated with colitis or microscopic colitis
Egyéb
- Patients that have active UC, determined by clinical, endoscopic and histopathological evidence
- Positive stool culture for active C. difficile
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of UC confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence. Disease in remission phase confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence.
- Age between 18 and 75 years old
- Ability of subject to participate fully in all aspects of this clinical trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Edoardo Savarino | Padova | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.