Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07591038Toborzás még nem indult

PET/CT Imaging in Carriers of TTR Mutations

Iodine-124 Evuzamitide PET/CT Imaging in Carriers of TTR Mutations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine if TTR gene carriers have early signs of a type of heart disease called amyloidosis using a new radiotracer dye (iodine-124 evuzamitide, I-124E). Participants will undergo a screening that includes a medical history review and completion of quality-of-life surveys. Once screening is complete, participants will undergo an imaging test called a positron emission tomography (PET) scan combined with computed tomography (PET/CT) to make images of the body. The new radiotracer dye (I-124E, a radioactive contrast) will be used during the PET/CT to make amyloidosis visible in the heart and body.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 8.
Kezdés
2026. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2030. jún. 30.
Fő szponzor
University of Texas Southwestern Medical Center
Betegségek
Amiloidózis
NCT-szám
NCT07591038

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Pathogenic TTR Allele Carriers without HF
    • Inclusion:
  • men and women ages 30-80 who are pathogenic allele TTR carriers without history of HF (this will be assessed by study personnel and defined as : 1) No history of hospitalization within the previous 12 months for management of HF; 2) Without an elevated B-type natriuretic peptide level ≥100 pg/mL or NT-proBNP ≥360 pg/mL within the previous 12 months; or 3) a clinical diagnosis of HF from a treating clinician)
  • have already completed the protocol for NCT05489549 at UT Southwestern only
    • Exclusion:
  • a self-reported history or clinical history of HF
  • other known causes of cardiomyopathy
  • history of light-chain cardiac amyloidosis
  • prior type 1 myocardial infarction
  • cardiac transplantation
  • liver transplantation
  • body weight or habitus that exceeds the site-specific PET/CT parameters
  • estimated glomerular filtration rate ≤30 mL/min/1.73 m2
  • inability to safely undergo PET/CT
  • participating in a clinical trial for ATTR treatments or taking a fibril deleting agent
  • pregnancy or breastfeeding
  • patients taking heparin or heparin derivatives for anticoagulation
  • allergy to potassium iodide
  • known uncorrected thyroid disorder
  • Subjects with symptomatic hATTR-CA (may be supplemented with other ATTR-CA genotypes including wild-type in the occasion of slow enrollment):
    • Inclusion:
  • men and women ages 30-80 who have symptomatic V122I hATTR-CA as determined by a history of HF (this will be assessed by study personnel and defined as : 1) history of hospitalization within the previous 12 months for management of HF; 2) an elevated B-type natriuretic peptide level ≥100 pg/mL or NT-proBNP ≥360 pg/mL within the previous 12 months; or 3) a clinical diagnosis of HF from a treating clinician)
  • hATTR-CA previously diagnosed histologically by amyloid staining and tissue typing with immunohistochemistry or mass spectrometry or by bone scintigraphy in without abnormal M-protein
  • TTR gene sequencing confirming the TTR variant
  • have already completed the protocol for NCT05489549 at UT Southwestern only
    • Exclusion:
  • other known causes of cardiomyopathy
  • history of light-chain cardiac amyloidosis
  • cardiac transplantation
  • liver transplantation
  • history of type I myocardial infarction
  • body weight or habitus that exceeds the site-specific PET/CT parameters
  • estimated glomerular filtration rate ≤30 mL/min/1.73 m2
  • inability to safely undergo PET/CT
  • participating in a clinical trial for ATTR treatments or taking a fibril deleting agent
  • patients taking heparin or heparin derivatives for anticoagulation
  • pregnancy or breastfeeding
  • allergy to potassium iodide
  • known uncorrected thyroid disorder
  • Non-carrier race-matched controls:
    • Inclusion:
  • men and women ages 30-80 who are non-carriers without history of HF (this will be assessed by study personnel and defined as: 1) No history of hospitalization within the previous 12 months for management of HF; 2) Without an elevated B-type natriuretic peptide level ≥100 pg/mL or NT-proBNP ≥360 pg/mL within the previous 12 months; or 3) No clinical diagnosis of HF from a treating clinician
  • have previously enrolled in the Dallas Heart Study
    • Exclusion:
  • a self-reported history or clinical history of HF
  • other known causes of cardiomyopathy
  • history of light-chain cardiac amyloidosis
  • prior type 1 myocardial infarction
  • cardiac transplantation
  • liver transplantation
  • body weight or habitus that exceeds the site-specific PET/CT parameters
  • estimated glomerular filtration rate ≤30 mL/min/1.73 m2
  • inability to safely undergo PET/CT
  • participating in a clinical trial for ATTR treatments or taking a fibril deleting agent
  • patients taking heparin or heparin derivatives for anticoagulation
  • pregnancy or breastfeeding
  • allergy to potassium iodide
  • known uncorrected thyroid disorder

Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UT Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.