Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07591051Toborzás még nem indult

Weekly Online CT or MR Adaptive Definitive SBRT for Regionally Metastatic Prostate Cancer

Weekly Online CT or MR Adaptive Definitive SBRT for Regionally Metastatic Prostate Cancer (WARP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This interventional prospective multicenter international study will include 54 patients with regionally metastatic (i.e. cN1 cM0) prostate cancer according to the NCCN criteria. Patients will be treated with weekly CT or MR-informed online adaptive SBRT of the prostate and elective pelvic lymph nodes with 5 x 5 Gy. A simultaneous integrated boost (SIB) of involved lymph nodes will be performed. In the case of up to 2 dominant intraprostatic lesion (DIL) a SIB of the DIL can be performed (optional). Importantly, coverage of these DIL volumes must be compromised as needed to respect OAR constraints. This study is classified as risk category A according to ClinO, Art. 61, as stereotactic radiotherapy (SBRT) for regionally metastatic prostate cancer has been extensively evaluated in prospective interventional trials and is considered an established therapeutic modality. Weekly CT- or MR-guided online adaptive SBRT to the prostate and elective pelvic lymph nodes with 5 × 5 Gy is, however, not yet routinely implemented for this specific patient population. A diagnostic high field MRI during radiotherapy, e.g. week 3 is optional. Follow-up is also according to standard of care (except for patient reported outcome measure using QLQ-C30 and QLQ-PR25 and a diagnostic MRI at 9 months after SBRT (optional), and 12 months in the case of an image non-complete response at 9 months (optional).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 11.
Kezdés
2027. jan.
Elsődleges befejezés
2029. júl.
Fő szponzor
University of Zurich
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07591051

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 54
  • 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiotherapy to the pelvis or prostate
  • Previous radical prostatectomy
  • Significant concomitant diseases (e.g. hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.).

Más betegség

  • Patients with cT4 disease (tumor is fixed or invades adjacent structures other than seminal vesicles such as external sphincter, rectum, bladder, levator muscles, and/or pelvic wall)
  • Severe comorbidities that may interfere with treatment or follow-up (e.g. inflammatory bowel disease).

Egyéb

  • >5 regional lymph nodes
  • Large body size that would not fit into the MRI-simulator bore
  • Presence of distant metastases (i.e. cM1)
    • Non-regional lymph nodes (M1a):
    • Bone metastases (M1b)
    • Other sites (M1c)
  • Contraindications to CT or MR-adaptive SBRT (e.g., pacemakers, severe claustrophobia).
  • Inability to follow procedures or insufficient knowledge of project language, inability to give consent.
  • Participation in a clinical trial which might influence the results of this project.
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons.
  • Severe genitourinary or gastrointestinal symptoms (e.g. recent urinary retention or diarrhea ≥ grade 3 or obstipation to CTCAE v.6.0).
  • Severe urinary symptoms (e.g. IPSS >12 and/or prostate volume > 80 mL)

Kiket keres a vizsgálat

  • Regionally metastatic prostate cancer (cN1, any T, Gleason 6-10, any PSA) according to NCCN guidelines consisting of ≤ 5 regional lymph node metastases
  • Good to moderate performance status (WHO 0-2)
  • Written informed consent.
  • A PSMA PET and multiparametric MRI is mandatory according to staging guidelines.
  • Age ≥ 18 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital ZurichZurichSvájcIsmeretlen állapot
University Clinic HeidelbergHeidelbergNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.