NCT07591753Befejeződött
Long-Term Safety and Effectiveness of Mepolizumab 300 mg in Europe (Mepo LTF Study)
Assessing The Long-Term Effectiveness and Safety of Mepolizumab 300mg/Month in the European Real-Life Setting (Mepo Long-term Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study aims to evaluate the long-term effectiveness and safety of mepolizumab 300 mg/4 weeks in adults with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) in the European real-life setting. The main questions it aims to answer are: * How effective is mepolizumab 300 mg/4 weeks over long-term follow-up in patients with EGPA? * How safe is mepolizumab 300 mg/4 weeks during long-term treatment? * What are the effects of switching mepolizumab dosage from 300 mg/4 weeks to 100 mg/4 weeks, or from 100 mg/4 weeks to 300 mg/4 weeks? Participants already receiving mepolizumab as part of routine clinical practice. Researchers will retrospectively collect demographic, clinical, laboratory, and treatment-related data from medical records. For patients starting mepolizumab 300 mg/4 weeks, data will be collected from treatment initiation and during follow-up up to 60 months. For patients who change mepolizumab dose, data will also be collected at the time of dose switch and 3 months later.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 299 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 11.
- Kezdés
- 2025. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- European EGPA Study Group
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT07591753
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 299
- 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Follow-up shorter than 3 months after mepolizumab initiation or after dose switch.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). Patients who meet the 2022 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology (ACR/EULAR) Classification Criteria for EGPA or the criteria proposed in the MIRRA trial.
- Patients receiving mepolizumab 300 mg/4 weeks, either as the first mepolizumab regimen or after dose escalation from mepolizumab 100 mg/4 weeks.
- Availability of at least 3 months of follow-up data after mepolizumab initiation or after dose switch.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florence | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.