Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07592312Toborzás még nem indult

Computed Tomography Angiography Based Procedural Planning in PeRcutaneOus Coronary InterVEntion

CT-PROVE: Computed Tomography Angiography Based Procedural Planning in PeRcutaneOus Coronary InterVEntion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn whether coronary CT angiography (CCTA)-guided planning improves the efficiency and outcomes of percutaneous coronary intervention (PCI) in adults with coronary artery disease. It will also evaluate the feasibility and safety of using a CT-based "virtual PCI plan" during coronary interventions. The main questions it aims to answer are: * Does CCTA-guided PCI reduce procedural time, radiation exposure, and contrast dye use compared with standard PCI? * Does CCTA-guided PCI improve procedural outcomes and stent optimization? * How often do operators follow or deviate from the CT-based procedural plan? * What medical problems or complications occur during and after CCTA-guided PCI? Researchers will compare CCTA-guided PCI with standard angiography-guided PCI to determine whether CT-derived procedural planning improves PCI efficiency and clinical outcomes. Participants will: * Undergo PCI guided either by a CCTA-based virtual planning strategy or by standard clinical practice * Attend follow-up assessments at 1 month, 6 months, and 1 year * Undergo routine clinical evaluations and imaging assessments related to their PCI procedure * Be monitored for procedural complications, symptoms, repeat procedures, and cardiovascular outcomes during follow-up The study will also include a parallel observational registry for patients whose coronary lesions are deferred from PCI, to evaluate their long-term clinical outcomes.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 7.
Kezdés
2026. máj. 18.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 20.
Fő szponzor
University of Galway
NCT-szám
NCT07592312

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2026. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 20.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a szív CT-vizsgálata szűkült koszorúeret mutat, és akiknél érszűkület-tágítást (PCI, sztent) terveznek.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
CT-vizsgálaton látható koszorúér-betegség: egy szívartéria súlyos szűkülete (70-99%) csökkent véráramlással (CT-FFR ≤0.80) vagy legalább 2 magas kockázatú plakk-jellemzővel, vagy a bal főtörzs legalább 50%-os szűkülete, vagy fontos erek legalább 50%-os szűkülete ugyanilyen áramlási vagy plakk-leletekkel.
Korábbi kezelés
Koszorúér-CT-vizsgálat (CCTA) gyanított koszorúér-betegség miatt vagy stabilizált akut koszorúér-szindróma után. Az orvos klinikailag indokolt invazív koszorúér-angiográfiát tervez, és dönt a PCI elvégzéséről.
Biomarker vagy leletérték
CT-FFR ≤0.80, vagy legalább 2 magas kockázatú plakk-jellemző (low attenuation plaque density <30 Hounsfield unit, positive remodeling index >1.1, napkin-ring sign, spotty calcification).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat kontrasztanyagot (súlyos allergia vagy kontrasztanyag okozta vesekárosodás)
  • Rossz minőségű CT-felvételek
  • Régi sztentben kialakult szűkület vagy teljesen elzáródott ér (chronic total occlusion)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Az angiográfia után bypass-műtétre irányítják

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients referred for coronary artery bypass graft surgery after invasive coronary angiography
  • Participation in another investigational drug or drug-coated device study

Más betegség

  • Contraindication to iodinated contrast media, including severe allergy or contrast-induced nephropathy

Laborértékek

  • Operator decision to treat a vessel not identified as a target vessel by the CCTA core laboratory analysis

Egyéb

  • Poor-quality or non-diagnostic CCTA imaging
  • Target lesions involving in-stent restenosis
  • Chronic total occlusion target lesions
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 to 80 years
  • Ability to provide written informed consent
  • Patients undergoing coronary computed tomography angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease or for diagnostic work-up of stabilized acute coronary syndrome
  • Presence of at least one target coronary lesion meeting one of the following CCTA criteria:
    • Severe coronary diameter stenosis (70-99%) in one or more coronary arteries according to CAD-RADS 4A or 4B classification and at least one of the following:
    • CT-derived fractional flow reserve (CT-FFR) ≤0.80
    • At least 2 high-risk plaque characteristics, including:
    • Low attenuation plaque density <30 Hounsfield units
    • Positive remodeling index >1.1
    • Napkin-ring sign
    • Spotty calcification
    • Left main coronary artery stenosis ≥50%
    • Ostial or proximal left anterior descending artery, dominant left circumflex artery, or dominant right coronary artery stenosis ≥50% and at least one of the following:
    • CT-FFR ≤0.80
    • At least 2 high-risk plaque characteristics, including:
    • Low attenuation plaque density <30 Hounsfield units
    • Positive remodeling index >1.1
    • Napkin-ring sign
    • Spotty calcification
  • Planned clinically indicated invasive coronary angiography with operator decision to proceed with PCI

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.