NCT07592546Toboroz4. fázis
Translational Health Research Into Vascular and Neurocognitive Effects of Weight Loss
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the nature of brain abnormalities associated with excess body fat in healthy adults aged 35-55. The main questions it aims to answer are: * Will excessive fat be associated with brain abnormalities on MRI measures? * Will weight loss change brain health on MRI measures? Participants will: * Self-administer study drug, semaglutide, once a week for 80 weeks * Complete metabolic and basic body measurements * Complete cognitive, mood, and dietary assessments * Complete questionnaires * Undergo MRIs
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 3.
- Kezdés
- 2026. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Alain Dagher
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07592546
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Poorly controlled psychiatric disorders including major depression or previous suicidality;
- Class III obesity (BMI>40 or BMI>35 with complications) as these individuals are eligible for bariatric surgery in Canada and will be referred for appropriate medical care;
- Previous or planned bariatric surgery;
- Use of another weight loss medication during trial participation and within 90 days before enrolment;
- Female subjects of childbearing potential (i.e., a premenopausal female capable of becoming pregnant) are eligible to enroll if they are either sexually inactive/abstinent or using an effective contraceptive from screening until 4 weeks after the last dose. Medically accepted contraception are hormonal implants, hormonal patches, IDU, diaphragm and spermicide, cervical cape with spermicide, and condom with spermicide.
Más betegség
- Current type 2 diabetes mellitus;
- Neurological disorders affecting the CNS;
- History or family history of medullary thyroid carcinoma or MEN2 syndrome
- CNS-active medications (outside of medications used to control psychiatric disorders);
- History of weight change > 5 kg in past 90 days;
- History of pancreatitis
Laborértékek
- History of serious medical illness, monogenic obesity, uncontrolled hypertension (sBP>160 mmHg, dBP>100 mmHg), active malignancy, illicit substance use, cigarette smoking, diagnosed eating disorder, as listed in the study protocol associated with; Other obesity comorbidities, e.g. hypertension, pre-diabetes (HbA1C = 6% to 6.4%), hyperlipidemia, controlled depressive disorder or anxiety, ADHD, and polycystic ovary syndrome, will not be exclusion criteria as this would reduce the representativeness of our sample.
Egyéb
- Clinical safety blood measures indicative of a medical issue.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals of age 35-55 years with BMI 27 - 40 kg/m2
- Able to provide informed consent
- Willing to self-inject semaglutide and follow study procedures for its entire duration.
- Individuals of age 35-55 years with BMI 20 - 25 kg/m2
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 35 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Montreal Neurological Institute-Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.