NCT07592754Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
The Safety and Efficacy of KSVCBD Injection in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder.
An Early Exploratory Clinical Study on the Safety and Efficacy of KSVCBD Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory AQP4 Antibody-Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
KSVCBD injection is an in vivo Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T cell) therapy product. This is a multi-center, single-arm, open-label, early exploratory clinical study. The objective of this study is to evaluate the safety and preliminary efficacy of KSVCBD injection in AQP4-positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 12.
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT07592754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any live vaccines against infectious disease within 6 weeks before enrollment.
Más betegség
- Viral infections: Known HIV, active HBV, or active HCV.
- History of other autoimmune diseases requiring immunosuppressive therapy.
- History of bone marrow/hematopoietic stem cell or solid organ transplantation.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients deemed unsuitable for participation by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet the 2015 International Consensus Diagnostic Criteria for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) and test positive for AQP4 antibodies.
- Documented evidence of at least 1 relapse within 12 months before signing the informed consent form.
- The Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 8.
- Female participants of childbearing potential must present a negative pregnancy test at screening and agree to use effective contraception throughout the study period.
- Informed consent must be obtained from the patient or their legal representative, with a signed consent form must be provided.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.