NCT07593079Toborzás még nem indult2. fázis
Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) Imaging for Detection of Residual and Metastatic Prostate Cancer
Optimizing PSMA Imaging for Enhanced Detection of Residual and Metastatic Prostate Cancer in Low PSA Recurrence (OPERA) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, pilot study assessing the impact of a short course of bicalutamide on PSMA expression in patients with prostate cancer belonging to the intermediate unfavorable or high risk group, who have low levels of PSA. Adult patients with biochemically recurrent prostate cancer (BCR PCa) who have a PSA of less than 1.0 ng/mL and who have undergone complete prostatectomy and/or will be undergoing radiotherapy, in combination with standard of care bicalutamide, will be recruited to this study. Patients will be randomized in a 1:1 ratio into Group A (baseline PSMA PET/CT only with bicalutamide standard of care) or Group B (baseline PSMA PET/CT and an additional PSMA PET/CT after 2 weeks of bicalutamide).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 11.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 14.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07593079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently on androgen deprivation therapy (ADTs).
- Currently receiving any other investigational agents.
Más betegség
- A history of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to POSLUMA, furosemide, bicalutamide, or other agents used in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed biochemically recurrent prostate cancer, with original diagnosis no more than 2 years from date of consent.
- Intermediate unfavorable or high-risk prostate cancer.
- All patients under consideration for radiation therapy, either at the time of first recurrence or in salvage radiation therapy will be included.
- Patients who have started bicalutamide up to a maximum of 3 days prior to randomization will be allowed to be on protocol. Otherwise, a washout period of at least 42 days will be required.
- Biological males, at least 18 years of age.
- Prostate specific antigen (PSA) < 1.0 ng/mL.
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout study duration
- Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.