NCT07593170Toborzás még nem indult2. fázis
AKK Study in Improving Obesity and Metabolic Status in Children and Adolescents
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Akkermansia Muciniphila AKK PROBIO in Improving Obesity and Metabolic Abnormalities in Children and Adolescents Aged 7-18 Years
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The problem of obesity among children and adolescents is becoming increasingly serious and may affect their health in adulthood. Researches have found that a type of probiotic in the intestinal tract - "Akkermansia muciniphila" (referred to as AKK), may help regulate metabolism and weight. Although it has shown effects in adults, its safety and efficacy in children and adolescents still need further verification. This study aims to evaluate the effects of supplementing Akkermansia Muciniphila AKK PROBIO on weight, metabolic health and intestinal flora of obese children and adolescents aged 7 to 18.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 20.
- Fő szponzor
- Central South University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07593170
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have used antibiotics, probiotics, prebiotics or synbiotic products within 3 months prior to screening.
- Have a history of systemic use of glucocorticoids or other drugs that may affect weight and metabolism (such as metformin, systemic glucocorticoids, diuretics, etc.) within 1 month prior to screening.
Más betegség
- Have a definite endocrine disorder causing obesity (such as Cushing's syndrome, hypothyroidism), a genetic syndrome (such as Prader-Willi syndrome), or other known organic diseases.
- Have a severe primary disease of the liver, kidney, cardiovascular system, respiratory system or hematopoietic system, etc.
- Subjects are allergic to any component of the study product (AKK probiotic capsules or placebo).
- Have a history of severe gastrointestinal diseases, such as inflammatory bowel disease (IBD).
- Other conditions as determined by the researcher to be unsuitable for participation in this study.
Egyéb
- Subjects are participating in other clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Age range: 7 years old to 18 years old (inclusive of boundary values), gender not restricted.
- Primary obesity: According to the WS/T 586-2018 standard issued by the National Health Commission of China, or the internationally recognized CDC/WHO standard, diagnosed as obesity (if BMI ≥ the 95th percentile of children of the same age and gender).
- The subjects and their legal guardians understand the research content, voluntarily participate and sign the written informed consent form (for guardians), and the informed consent form (for children aged 8 years and above).
- Able to comply with the research protocol, complete all visits and sample collection.
Életkor a regiszterben: 7 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya School of Public Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.