NCT07593807Fut, nem toboroz
TMS Combined With Virtual Reality and Multidisciplinary Rehabilitation in Multiple Sclerosis
Effects of Transcranial Magnetic Stimulation Combined With Virtual Reality, Multidisciplinary Rehabilitation, and Cardiac Autonomic Modulation in Multiple Sclerosis: A Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple sclerosis (MS) is a chronic autoimmune central nervous system disease characterized by inflammation, demyelination, and neurodegeneration, resulting in motor, cognitive, speech-language, psychological, and cardiac autonomic impairments. This double-blind, randomized, controlled crossover trial investigates the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied over the primary motor cortex (Cz) and left dorsolateral prefrontal cortex (F3), combined with virtual reality (VR)-based exercise (MoveHero platform) and conventional physiotherapy, in 30 individuals with MS (EDSS 1.0-6.5). Participants are randomized to Active-then-Sham or Sham-then-Active sequence groups. Each phase consists of 10 consecutive weekday rTMS sessions, followed by at least four weeks washout before crossover. Both targets use a circular coil at 10 Hz. Cz is stimulated at 90% resting motor threshold (30 trains, 50 pulses/train) and F3 at 110% resting motor threshold (40 trains, 50 pulses/train). The sham condition replicates the procedure with the coil inverted at 10% intensity. On six of ten intervention days, rTMS is followed by VR exercise and balance-focused physiotherapy. Outcomes assessed at baseline and post-intervention include cardiac autonomic modulation (heart rate variability), balance, functional mobility, manual dexterity, fatigue, quality of life, depression, attention, executive function, working memory, psychological well-being, verbal fluency, and speech-language function (aphasia, dysphagia, dysarthria, voice quality). Follow-up reassessments are conducted at six months and one year.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07593807
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of metallic implants in the skull, cranial deformities, or absence of cranial vault.
- Use of medications that significantly interfere with autonomic nervous system function, such as antiarrhythmic drugs or insulin.
Más betegség
- Cardiac arrhythmias or atrioventricular block.
- Congenital abnormalities, including congenital heart disease or pulmonary malformations.
- History of seizures.
Egyéb
- Inability to perform the proposed physical and virtual reality-based exercises.
- Inability to tolerate neuromodulation or electrostimulation procedures.
- Non-attendance at baseline or post-intervention assessment sessions, or absence in three or more intervention sessions.
- Incomplete completion of study procedures or withdrawal for any reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis.
- Ability to understand and follow simple instructions and to participate in the experimental procedures.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 6.5.
- Ability to maintain upright standing position (with or without assistive device) and perform basic static and dynamic balance tasks required for the intervention.
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ABEM - Associação Brasileira de Esclerose Múltipla | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.