NCT07594236Toboroz1. fázis
Phase 1 Study of C.001 in Retinal Degeneration
A Phase I Single-Center Open-label Study of C.001 in Patients With Significant Retinal Pigment Epithelium Mediated Maculopathy (RMM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human Phase 1 study evaluating the safety and tolerability of C.001 in patients with retinal diseases involving degeneration of the retinal pigment epithelium. Participants will receive a single administration of C.001 delivered by subretinal injection. The study will evaluate three dose levels in a sequential manner. The primary objective is to assess the safety of C.001 over a 3-month period following administration. Participants will be followed for up to 12 months to further evaluate safety and explore changes in visual function and retinal structure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Cellio Therapeutics Inc
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07594236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior choroidal neovascularization (CNV)
- Recent intraocular surgery within protocol-defined timeframe
- Participation in another investigational study within 3 months prior to screening
Más betegség
- Recent myocardial infarction or significant uncontrolled cardiovascular disease
- Significant ocular inflammatory disease
- Active systemic infection
Laborértékek
- Poorly controlled diabetes (e.g., HbA1c >8.5%)
Egyéb
- Uncontrolled glaucoma
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosis of retinal disease associated with retinal pigment epithelium degeneration (e.g., geographic atrophy or Stargardt disease)
- Visual acuity within protocol-defined limits
- Stable ocular condition prior to enrollment
- Medically suitable for ophthalmic surgery and anesthesia
- Willingness to comply with study procedures and follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina Vision Consultants | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palo Alto Medical Foundation | Palo Alto | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Retinal Consultants Medical Group | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.