NCT07595549Toboroz3. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY PF-08653944 IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (VESPER-6)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to learn about the effects and safety of berobenatide (PF-08653944). This may help people with overweight or obesity lose weight. People in this study may also have type 2 diabetes. About 950 adults will be in this study. Berobenatide will be compared to a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. Berobenatide or placebo is given by a shot under the skin in the belly area. The objective of the study is to compare the experiences of people receiving berobenatide to those of the people who do not to assess if the study medicine is effective and safe. People will take part in this study for about 20 months. During this time, they will have about 15 study visits at the site. They will also have 2 study visits over the phone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 954 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 12.
- Kezdés
- 2026. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 4.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07595549
- EU CT-szám
- 2026-525318-75-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 954
- 2026. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 4.) között
- 81 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Néhányan 2-es típusú cukorbetegek is lehetnek. A havonta egyszer adott berobenatide (PF-08653944) injekciót placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- BMI ≥30 kg/m2, vagy BMI ≥27,0 kg/m2 és <30,0 kg/m2 között, legalább 1 testsúllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, dyslipidemia (kóros vérzsírszint), obstruktív alvási apnoé, szív- és érrendszeri betegség vagy T2D (2-es típusú cukorbetegség).
A részvétel fő kizáró okai
- A szűrés előtti 90 napon belül a saját bejelentés szerinti testsúlyváltozás több mint 5%
- 1-es típusú cukorbetegség vagy a T2D-től eltérő bármilyen cukorbetegség
- Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN-2) a saját vagy a családi kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a self-reported body weight change greater than 5% within 90 days prior to Screening.
Más betegség
- Diagnosis of type 1 diabetes or any other form of diabetes other than T2D.
- History of acute or chronic pancreatitis.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years.
- BMI of: ≥30 kg/m2 or ≥27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2 and must have at least 1 of the following weight-related co-morbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, or T2D.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (81)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Associação de Amparo à Saúde, Ensino e Pesquisa | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Saraiva & Berlinger Ltda EPP Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas | Campinas | Brazília | Toboroz |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Winterberry Research Inc. | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| GA Research Associates Ltd. | Moncton | Kanada | Toboroz |
| Ocean West Research Clinic | Surrey | Kanada | Toboroz |
| Canadian Phase Onward Inc. | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum | Bad Oeynhausen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toboroz |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Toboroz |
| Klinische Forschung Schwerin GmbH | Schwerin | Németország | Toboroz |
| Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. | A Coruna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di Chieti | Chieti Scalo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Multimedica S.p.A. | Sesto San Giovanni | Olaszország | Toboroz |
| Tokyo Center Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Fukuwa Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic | Suita | Japán | Toboroz |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Konyang University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Toboroz |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C. | Cuernavaca | Mexikó | Toboroz |
| Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán ''INCMNSZ'' | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Eukarya PharmaSite | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
| IMED Investigación Médica SC | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
| Penta Hospitals Badania Kliniczne sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Gabinety Medyczne MATUSZEK Beata Matyjaszek-Matuszek Prywatna Praktyka Specjalistyczna | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne AD-MED | Wrocław | Lengyelország | Toboroz |
| ZDROWIE OSTEO-MEDIC S.C. L. i A. Racewicz, A. i J. Supronik | - | Lengyelország | Toboroz |
| Albuquerque Clinical Trials, Inc. | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension Saint Agnes Heart Care | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| San Fernando Valley Health Institute | Canoga Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedar Crosse Research Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Eye Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Velocity Clinical Research, Mt. Auburn | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nature Coast Clinical Research | Crystal River | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headlands Research California, LLC | Escondido | Egyesült Államok | Toboroz |
| Endeavor Health - Family Medicine Administration | Evanston | Egyesült Államok | Toboroz |
| MediSphere Medical Research Center, LLC | Evansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aa Mrc Llc | Flint | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medication Management LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| PlanIt Research, LLC | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| PlanIt Research, LLC (Monitoring Room) | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Coast Eye Institute | Lecanto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research | Louisville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Louisville Retina, PLLC | Louisville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| South Broward Research | Miramar | Egyesült Államok | Toboroz |
| ImmuniMet, LLC | Modesto | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Coast Medical Associates | New Port Richey | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Weill Cornell Medicine - Comprehensive Weight Control Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| York Clinical Research LLC | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rochester Clinical Research, LLC | Rochester | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Clinical Trials Research | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| VIP Trials | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Endeavor Health- Endocrinology Research | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Clinical Investigators, Inc. | Tustin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern California Retina Specialists | West Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare - Wilmington | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jeffrey Coleman, OD | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.