NCT07595770Toboroz2. fázis
Adebrelimab Combined With Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Study on the Safety and Efficacy of Adalimumab Combined With Chemoradiotherapy as Neoadjuvant Therapy for Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to systematically evaluate the safety and efficacy of adalimumab combined with paclitaxel, carboplatin, and short-course radiotherapy in the neoadjuvant treatment of esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07595770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 37
- 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Patients who have received or are currently receiving chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or targeted therapy
- 2. Patients with distant metastasis or inability to undergo resection after evaluation by thoracic surgeons
- 5. Patients with a history of autoimmune diseases who were receiving immunosuppressive therapy prior to enrollment, with immunosuppressive doses>10 mg/day or oral prednisone for more than 2 weeks
Más betegség
- 6. Severe allergy to immune preparations
Laborértékek
- 4. Severe impairment of heart, liver, and kidney function (heart function grade 3-4, ALT and/or AST exceeding the upper limit of normal by more than 1.5 times, Cr (serum creatinine) exceeding the upper limit of normal by more than 1.5 times)
- 7. Abnormal coagulation function: (PT>16s, APTT>53s, TT>21s, Fib<1.5 g/L), bleeding tendency or during thrombolytic or anticoagulant therapy
Egyéb
- 3. Simultaneously developing tumors in other parts of the body
- 8. Pregnancy or lactation period
- 9. Other situations as judged by investigators not suitable for inclusion.;
Kiket keres a vizsgálat
- - 1. Provided informed consent and sign the informed consent form;
- 2. Male or female, Aged 18-75 years (counted on the date of signing informed consent);
- 3. Pathological confirmed ESCC;
- 4. Patients assessed by thoracic oncologists as resectable without distant metastasis
- 5. Patients evaluate with clinical staging of T1-4aN1-3M0 or T3-4aN0M0(AJCC 9.0) based on imaging and pathological examination results;
- 6. Have at least one assessable lesion according to the RECIST V1.1
- 7. ECOG-PS score: 0-1;
- 8. Patients with normal function of organs such as heart, brain, lungs, and kidneys who can tolerate surgery;
- 9. With a life expectancy of ≥ 6 weeks;
- 10. Adequate major organ function without severe hematologic, cardiac, pulmonary, hepatic, renal, or bone marrow dysfunction, and no immunodeficiency disease;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat Sen Memorial Hospital of Sun Yat sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.