NCT07598032Toborzás még nem indult3. fázis
Comparative Analysis of Immunological Responses to Vitamin D Replacement Therapy in Black and West African Men Diagnosed With Prostate Cancer: Elucidating Differential Effects on Immune Function Between Patients With Localized Disease and Those With Metastatic Progression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing whether fixing vitamin D deficiency in Black/West African men with prostate cancer can strengthen their immune system, improve quality of life, and even slow cancer progression compared to those who remain deficient. Key ideas being tested: 1. More than half of Black/West African prostate cancer patients don't have enough vitamin D. 2. Low vitamin D weakens immune cell function and affects quality of life, but these problems improve after 8 weeks of vitamin D supplements. 3. Immune cell function differs between patients with advanced/recurrent prostate cancer and those with localized disease. 4. Patients with advanced disease who show stronger immune responses after vitamin D correction may live longer without their PSA levels rising (a marker of cancer progression). 5. Immune cell function in Black/West African patients is different from that in Black/African American patients, and this will be checked by comparing data with a parallel Mayo Clinic study. Overall goals: 1 . Measure how widespread vitamin D deficiency is in Black/West African prostate cancer patients. 2. Understand how vitamin D levels affect immunity and quality of life. 3. Compare immune function between different groups (localized vs. advanced disease, West African vs. African American patients). 4 . See if vitamin D replacement improves both patient well-being and cancer outcomes. Study Flow 1. Recruitment \& Consent: Patients with prostate cancer (localized or advanced) are invited and give written consent. 2 . Initial Blood Test (10 mL): Check vitamin D and calcium levels. 3. Eligibility: If vitamin D is low (<30 ng/mL), patients join the treatment phase. 4. Baseline Testing (50 mL blood + QOL survey): Immune function measured; quality of life survey completed; virtual doctor consult. 5. Treatment (8 weeks): Daily vitamin D3 pills (2000 IU, free); patients keep a medication diary. 6. Midpoint Check (Week 4): Phone call to check side effects and compliance. 7 .End of Treatment (Week 8): Repeat blood tests (60 mL), second QOL survey, virtual consult. 8. Follow up (up to 3 years). Annual phone calls and medical record review to track progression-free survival. In short, the study is trying to show that vitamin D deficiency is common in Black/West African prostate cancer patients, that it harms immune function and quality of life, and that correcting it could improve both health and cancer survival.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Ilorin Teaching Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07598032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking a vitamin D or multivitamin supplement, which has more than 400 IU/10mcg of vitamin D daily for the past month.
Más betegség
- Known hypersensitivity to vitamin D.
- End-stage renal failure on dialysis
- Legal inability or restricted legal ability, medical or psychological conditions not allowing proper study completion or informed consent signature.
- History of hypercalcemia
Egyéb
- Liver cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Self-identified Black/West African Males, Age ≥18 years
- Patients with a previous history of localized or metastatic or locally recurrent prostate cancer
- Willing to travel to the University of Ilorin Surgery Outpatient Department (SOPD UITH)for baseline and 8 weeks visit for blood collection, if eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Ilorin Teaching Hospital | Ilorin | Nigéria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.