Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07598370Toboroz1. fázis

A Study of LY3439539 in Participants With Alzheimer's Disease

A Phase 1, Open Label, Multiple-Dose Study to Assess the Changes in Cerebrospinal Fluid Biomarkers for Alzheimer's Disease Following Treatment With LY3439539 in Participants With Symptomatic Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to see how LY3439539 affects certain proteins found in the spinal fluid of participants with Alzheimer's disease. Participation in the study will last approximately 9 months with visits about once a month.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 14.
Kezdés
2026. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT07598370

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 16 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Require treatment with another monoclonal antibody or have received treatment with biologic agents (such as monoclonal antibodies, including marketed drugs) within 3 months or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing.
  • Are currently enrolled in a clinical study involving an investigational product (IP) or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
  • Have a current exposure to amyloid-targeting therapies (ATTs). Prior exposure to ATTs greater than 1 year from the last dose may be permitted at the discretion of the investigator and in consultation with the sponsor.

Más betegség

  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
  • Have history of suicidal behavior, or a lifetime history of suicide attempt or acute suicidality.
  • Have a history of
    • Severe or ongoing allergy or hypersensitivity reactions
    • Hypersensitivity to immunizations or immunoglobulins
    • Two or more clinically significant or severe drug allergies,
    • Intolerance to topical corticosteroids or severe posttreatment hypersensitivity reactions
  • Have current serious or unstable illnesses, including hepatic, renal, gastroenterological, respiratory, cardiovascular, neurologic (other than AD), psychiatric, endocrinologic, immunologic, hematologic disease, or other conditions

Egyéb

  • Have a screening MRI that shows evidence of significant abnormality.
  • Have criteria that would preclude a lumbar puncture (LP).

Kiket keres a vizsgálat

  • Have gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for 6 months or longer consistent with a diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease
  • Have a Mini Mental Score Examination score of 16 to 24, inclusive
  • Meet plasma pTau criteria, as defined by the sponsor
  • Have body mass index within the range of 17 and 32 kilograms per square meter (kg/m²) (inclusive) at screening
  • Are women not of childbearing potential and men willing to practice effective contraception throughout the study.
  • Have adequate premorbid literacy, vision, and hearing throughout the study duration and able to complete study procedures.
  • Have at least 1, and up to 2, study partners who are in frequent contact with the participant (defined as at least 10 hours per week).

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Flinders Medical Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdelaideAusztráliaToborzás még nem indult
Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IvanhoeAusztráliaToboroz
Southern Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KogarahAusztráliaToboroz
Macquarie University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Macquarie UniversityAusztráliaToboroz
The Alfred
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaToboroz
Christchurch Neurology Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChristchurchÚj-ZélandToborzás még nem indult
Lilly Centre for Clinical Pharmacology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrToboroz
QUEST Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Farmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Irvine Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvineEgyesült ÁllamokToboroz
K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lady LakeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Healthy Brain Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Long BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Inglewood Clinical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
K2 Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaitlandEgyesült ÁllamokToboroz
Oakland Clinical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OaklandEgyesült ÁllamokToboroz
Charter Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
AdventHealth Orlando
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.