NCT07598760Toborzás még nem indult
Clinical Feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Clinical Feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT) as Treatment for HFpEF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label pilot study to evaluate the feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT) in patients with high blood pressure and heart failure who require dual-chamber pacemaker implantation or replacement. The study will assess blood pressure and heart function at rest and during exercise, with and without CNT, for up to 12 months. Participants will receive the Moderato Plus device and complete scheduled follow-up visits. After study completion, CNT therapy will be discontinued and participants will return to standard medical care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 21.
- Kezdés
- 2026. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 30.
- Fő szponzor
- BackBeat Medical Inc
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07598760
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- NYHA class IV heart failure
- Recent acute decompensated heart failure
- Significant valvular heart disease requiring intervention
- Severe comorbid conditions that, in the investigator's judgment, would make study participation unsafe
Egyéb
- Permanent or persistent atrial fibrillation
- Pregnant or breastfeeding individuals
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older
- Clinical indication for dual-chamber pacemaker implantation or replacement
- Diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), defined as left ventricular ejection fraction ≥50%
- History of hypertension
- NYHA functional class II or III
- On stable guideline-directed medical therapy
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tbilisi Heart and Vascular Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Georgian Medical Research Clinic Healthycore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.