NCT07599839Toboroz
BASE: Bronchiectasis Severity and Exacerbation Risk Study
BASE: Bronchiectasis Assessment of Severity and Exacerbations for Baseline Severity Classification and One-Year Exacerbation Risk Prediction in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) is a chronic airway disease characterized by permanent bronchial dilatation, impaired mucus clearance, recurrent infection, airway inflammation, and repeated exacerbations. Existing bronchiectasis severity tools are clinically useful, but many depend on prior exacerbation history, hospitalization history, subjective symptom assessment, or culture-based microbiological classification. This prospective observational cohort study aims to develop and validate the Bronchiectasis Assessment of Severity and Exacerbations (BASE) framework. BASE is designed to classify current bronchiectasis severity and predict 12-month exacerbation risk using objective baseline functional, radiological, oxygenation, and inflammatory variables. Detailed methodological specifications, including variable definitions, scoring architecture, endpoint hierarchy, development-validation governance, and analytical integrity rules, are archived in a restricted-access Zenodo record: https://doi.org/10.5281/zenodo.20143505 . Participants will receive routine clinical care, and no treatment or intervention will be assigned by the study protocol. Patients will be followed for 12 months to record bronchiectasis exacerbations, hospitalization, lung-function change, inflammatory marker change, and clinical outcomes. The Bronchiectasis Assessment of Severity and Exacerbations (BASE) framework includes two linked baseline models: the BASE Severity model (BASE-S) for current bronchiectasis severity classification and the BASE Prognostic model (BASE-P) for prediction of 12-month exacerbation risk. Both models will be derived in the development cohort and applied unchanged to the validation cohort.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 750 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07599839
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 750
- 2025. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent major thoracic surgery or acute thoracic trauma interfering with baseline respiratory assessment.
Más betegség
- Traction bronchiectasis due to advanced fibrotic interstitial lung disease as the dominant respiratory diagnosis.
- Active pulmonary tuberculosis at enrollment.
- Active nontuberculous mycobacterial pulmonary disease requiring specific treatment at enrollment.
- Active malignancy or terminal non-respiratory illness expected to prevent 12-month follow-up.
- Acute life-threatening illness preventing safe enrollment or baseline assessment.
Egyéb
- Cystic fibrosis-related bronchiectasis.
- Inability to complete the required baseline or Bronchiectasis Assessment of Severity and Exacerbations (BASE) assessment according to the study protocol.
- Inability or unwillingness to complete planned 12-month follow-up.
- Refusal to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) based on clinical assessment and high-resolution computed tomography (HRCT).
- Clinically stable or routinely assessed patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) eligible for baseline severity and risk assessment.
- Patients attending outpatient clinic, inpatient ward, or respiratory follow-up services at Assiut University Hospitals during the study enrollment period.
- Patients suitable for prospective baseline assessment using the Bronchiectasis Assessment of Severity and Exacerbations (BASE) framework.
- Ability to undergo routine clinical, functional, radiological, oxygenation, and inflammatory assessment according to the study protocol.
- Ability to complete planned 12-month follow-up for bronchiectasis exacerbation and outcome assessment.
- Written informed consent obtained from the patient or legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assiut University- Faculty of Medicine | Asyut | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.