NCT07600476Toboroz1. fázis
A First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of KUP-101A in Patients With Selected Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this trial is to find the maximum tolerated and recommended Phase 2 dose of KUP-101A and to evaluate its safety and tolerability. Additionally, pharmacokinetics and pharmacodynamics will be assessed, and first data on KUP-101A's efficacy in patients with advanced solid tumors will be obtained.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Kupando GmbH
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07600476
- EU CT-szám
- 2025-522402-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic treatment with TLR agonists, with the exception of TLR agonists used as vaccine adjuvants.
- Active autoimmune disease not caused by prior anticancer treatment that required systemic immunosuppressive treatment in the past 2 years
- Active autoimmune disease caused by prior anticancer treatment, unless currently controlled by replacement therapy only.
- Previously received an organ transplant (other than corneal transplants) or hematopoietic stem cell transplantation
- Cerebral vascular event within 6 months before Screening
- Unstable cardiopulmonary status defined by uncontrolled congestive heart failure of New York Heart Association Grade III or IV, unstable angina, or myocardial infarction within 6 months before Screening
Más betegség
- Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment
- High grade ocular disease such as uncontrolled glaucoma
Egyéb
- Diagnosis of immunodeficiency
- Any kind of leukemia
- Known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed cancer with evidence of advanced disease for which no other standard treatment is available
- ECOG Performance status of 0 to 2
- Adequate hematological, renal, and hepatic organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Josef Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Koeln AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Toboroz |
| Philipps-Universitaet Marburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marburg | Németország | Toboroz |
| Fachklinik Hornheide e.V. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muenster | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.