NCT07600866Toborzás még nem indult
Validation of a Body-Composition Segmentation Software on a Diverse Public CT Scan Cohort
Validation of a Body-Composition Segmentation Software (Soma) on a Diverse Cohort of Publicly Available CT Scans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the standalone performance of Soma, a deep-learning software developed by Nucleo Research, Inc. for the automated segmentation of body-composition tissues (skeletal muscle, subcutaneous adipose tissue, visceral adipose tissue, and intramuscular adipose tissue) on whole-body computed tomography (CT) images. The aim is to confirm that Soma produces segmentations and tissue-area measurements that agree with a multi-rater expert reference standard, on a diverse cohort representative of demographic and clinical variation. A total of 200 CT scans are sampled by stratified design from a curated pool of 2,066 scans aggregated from six publicly available, de-identified imaging datasets (autoPET, AMOS, MSD Pancreas, CT-ORG, ENHANCE.PET, RATIC). Three board-certified radiologists independently annotate the reference standard at the L3 slice. Primary performance is assessed using the Dice similarity coefficient against the multi-rater reference, with predefined thresholds and BCa bootstrap confidence intervals, both in aggregate and within every demographic and clinical subgroup. Secondary endpoints include Bland-Altman analysis of tissue-area agreement, 95th-percentile Hausdorff distance, Pearson correlation of derived indices, and Cohen's kappa for sarcopenia classification using Skeletal Muscle Index (SMI). The study is fully retrospective on de-identified images, involves no patient contact, and has been determined exempt by Salus IRB (Salus Number 26328) under 45 CFR 46.104(d)(4).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 15.
- Fő szponzor
- Nucleo Research, Inc.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07600866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Subject under 16 years of age at the time the source imaging was acquired.
Egyéb
- Scan does not include the L3 vertebra or has severe motion artifact, truncation, or metallic artifact precluding analysis at the L3 level.
- Duplicate or near-duplicate scans of the same subject already included in the cohort.
- Missing demographic metadata required for at least one stratification axis.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects above 16 years or older at the time the source imaging was acquired.
- De-identified abdominal computed tomography (CT) scan available from one of the six predefined publicly available datasets (autoPET, AMOS, MSD Pancreas, CT-ORG, ENHANCE.PET, or RATIC).
- Scan covers the third lumbar vertebra (L3) with a contiguous axial slice suitable for L3-level body-composition analysis.
- Demographic metadata required for stratified sampling (age, sex; BMI where available; clinical context as encoded in source dataset) is present.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleo Research, Inc. | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.