Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07601087Toboroz1. fázis

A Clinical Study of HRS-7156 in Healthy Participants

A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Food Effect of Single and Multiple Ascending Oral Doses of HRS-7156 in Healthy Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this Phase I study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HRS-7156 in healthy participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 15.
Kezdés
2026. jún. 12.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07601087

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 66
  • 2026. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe infection, trauma, major surgery within 3 months before screening; planned surgery during the trial;
  • Blood donation/severe blood loss (≥400 mL) within 8 weeks, blood transfusion within 4 weeks before screening; planned blood donation during the trial;
  • History of drug abuse/dependence; positive urine drug test at screening.Participation in other clinical trials within 3 months before screening or planned;
  • participation during the trial; within 5 half-lives of a prior drug (whichever is longer);
  • Smoking history (≥5 cigarettes/day) within 4 weeks before screening; inability to abstain from tobacco during the trial; positive smoke screening at screening/baseline;

Más betegség

  • A history or current severe diseases of multiple systems, or other diseases interfering with trial results;
  • Positive for HBsAg, HIV antibody, Treponema pallidum antibody or HCV antibody at screening;

Egyéb

  • Special dietary requirements and inability to comply with the unified diet;
  • Difficulty in swallowing/venous blood collection; intolerance to intensive blood sampling;
  • Other circumstances deemed unsuitable for trial participation by Researcher.

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy men and women aged 18 to 55 years old at informed consent signing;
  • Male body weight ≥50 kg, female ≥45 kg; BMI 18.5 to 30 kg/m² at screening and baseline;
  • Have no clinically significant abnormalities at screening and baseline;
  • Fertile females and males with fertile female partners: effective contraception 2 weeks before consent, and sustained until 1 week after the last dose (abstinence or highly effective contraception); no sperm/egg donation.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.