NCT07601828Toborzás még nem indult
Oxygen Delivery Index (ODIN) Study
A Single-Site, Pilot Study Using ODI Technology to Measure Microvascular Function and Oxygen Extraction in Patients With Advanced Heart Failure and Cardiogenic Shock
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to test the feasibility and efficacy of a novel, non-invasive electronic device to monitor the adequacy of tissue perfusion in patients with advanced heart failure or cardiogenic shock in the ICU. This single-site pilot study will evaluate the FDA-approved Oxygen Delivery Index (ODIN), a non-invasive method for assessing microvascular function and oxygen extraction, in patients with advanced heart failure and cardiogenic shock. ODIN comprises ODI Technology (including CAM, DRS, a medical PC, and an enclosure), a standardized data acquisition procedure, and proprietary analysis software. Thirty consecutive patients will be enrolled upon hospital presentation, undergoing ODIN measurement alongside standard clinical assessments. ODI Tech data are collected solely for research correlation with established diagnostic standards; measurements will not be used to diagnose or contribute to any clinical decision making, and will not be used for any clinical indication or guidance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 30.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07601828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Liver or kidney transplant patients
Más betegség
- Patients with ongoing chronic alcohol use disorder or substance abuse disorder
- Patients with a recent cardiac arrest
- Patients with decisional impairment/ cognitive decline.
Egyéb
- Inability to obtain consent from the patient (including patients who are intubated at time of consent)
- Patients on dialysis
- Patients on home assisted mechanical ventilation (via tracheotomy or noninvasive) or requiring home oxygen.
- Patients with severe neurologic injury or dysfunction.
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Diagnosed with advanced heart failure or cardiogenic shock
- Patient already has a pulmonary artery catheter placed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.