NCT07602023Toboroz
Triglyceride-rich LIPoproteins and INflammatory Cytokines After Oral FAT Loading as Potential Early Biomarkers of the Risk of Progression Towards DIABETES and Development of Complications. LIPINFAT Diabetes Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate whether the Oral Fat Loading Test (OFLT) determines a different response in terms of the quantity, quality, and kinetics of triglyceride-rich lipoproteins in subjects with T2D, prediabetics, and control subjects, and whether triglyceride-rich lipoproteins and inflammatory cytokines after OFLT are potential early biomarkers of the risk of progression to diabetes and the development of complications in a general practice setting. To address these questions, a hybrid cohort study was designed by identifying three groups of subjects: T2D and prediabetics (exposed and near-exposed) and control subjects (unexposed).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 14.
- Fő szponzor
- Angelina Passaro
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07602023
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lipid-lowering therapy with ezetimibe, fenofibrate, omega-3 fatty acids, or other drugs that can interfere with lipoprotein absorption and metabolism
- Patients on insulin therapy
- Patients on stable therapy for less than 3 months
Más betegség
- All acute and chronic conditions that, in the opinion of the investigators, may cause bias.
- Hospitalization for acute illness or major surgery in the last 6 months
- Allergy or intolerance to one or more components of the meal used in the protocol
Laborértékek
- Chronic Kidney Disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 ml/min and renal impairment (e.g., uACR ≥30 mg/mmol) for 3 months or more
Egyéb
- Secondary or syndromic forms of obesity
- Pregnancy or breastfeeding
- Habitual consumption of alcoholic beverages (>20 g/day for females and >30 g/day for males) or unwillingness to abstain from alcoholic beverages during the study run-in period
- All subjects who do not consent to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged 50-70 years
- BMI between 25-30 kg/m2
- HbA1c ≤7% for T2D
- HbA1c ≤6.5% for prediabetes
- HbA1c ≤5.7% for controls
- Signed Project Information and Informed Consent Form
- Signed Data Processing Consent Form
Életkor a regiszterben: 50 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital "Sant'Anna" of Ferrara | Ferrara | Olaszország | Toboroz |
| Nucleo di Cure Primarie di Poggio Renatico - Medicina di Gruppo Poggio Rete Salute Via Salvo D'Acquisto, 1/a | Poggio Renatico | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.