NCT07602582Toboroz3. fázis
A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).
An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07602582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 550
- 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 62 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study.
- Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
- Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials.
Egyéb
- Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution.
- Contraindication to florbetapir F 18 PET.
- Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Have completed study AACM Addendum 7.
- Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
- Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth.
- Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Chūōku | Japán | Toboroz |
| P-One Clinic | Hachiōji | Japán | Toboroz |
| National Center for Geriatrics and Gerontology | Ōbu | Japán | Toborzás még nem indult |
| Samoncho Clinic | Shinjuku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Yotsuya Internal Medicine Clinic | Shinjyuku | Japán | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology | tabashi City | Japán | Toboroz |
| SCB Research Center | Bayamón | Puerto Rico | Toboroz |
| Senior Adults Specialty Research | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| VIN - Aventura | Aventura | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gadolin Research | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Clinical Trials | Boise | Egyesült Államok | Toboroz |
| Citizens Memorial Hospital District | Bolivar | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bradenton Research Center, Inc. | Bradenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Great Lakes Clinical Trials - Andersonville | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research WINTER GARDEN | Clermont | Egyesült Államok | Toboroz |
| NDx Clinical Research Inc. | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research - Daytona Beach | Daytona Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Advanced Research & Education | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Finlay Medical Research | Greenacres City | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Huntington Beach | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - South Indianapolis | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Josephson Wallack Munshower Neurology, PC | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Irvine Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 MEDICAL Research THE VILLAGES | Lady Lake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Lake Charles (Bayou Pines) | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vector Clinical Trials | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Lima | Lima | Egyesült Államok | Toboroz |
| Healthy Brain Clinic | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research ORLANDO | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Merritt Island Medical Research, LLC | Merritt Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| VIN-Andrew Lerman | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Finlay Medical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indago Research & Health Center, Inc | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adult Medicine of Lake County, Inc. | Mt. Dora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Center for Memory | Newton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research - Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headlands Research Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Artemis Institute for Clinical Research | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headlands Research- Sacramento | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Artemis Institute for Clinical Research | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Syrentis Clinical Research | Santa Ana | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Foundation | Santa Rosa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Revival Research Institute, LLC | Southfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cognitive and Research Center of New Jersey | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Universal Research Group | Tacoma | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research - Tampa | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Tampa | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research The Villages | The Villages | Egyesült Államok | Toboroz |
| Infectious Disease Doctors Medical Group, APC | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedVadis Research Corporation | Waltham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Covenant Medical Center | Waterloo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Georgia Clinical Research | Woodstock | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.