NCT07602790Toborzás még nem indult
Expand Management of Blood Pressure With Renal Denervation in Patients Undergoing Staged PCI for Advanced Coronary Artery diseasE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
EMBRACE is a randomized, controlled, multicenter clinical study evaluating the effect of renal denervation on clinical adverse events in hypertensive patients undergoing staged percutaneous coronary intervention (PCI) for multivessel coronary artery disease.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 4.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov.
- Fő szponzor
- Ceric Sàrl
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07602790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2030. nov.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has undergone prior renal denervation.
Más betegség
- Known secondary cause (e.g., renal artery stenosis, primary aldosteronism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, or other identifiable etiologies).
- Known history of polycystic kidney disease, unilateral kidney, or undergone renal transplant
- Failure of index procedure
- Acute MI, severe renal failure, need for mechanical circulatory support, or legal incapacity between the index and staged procedures resulting in loss of eligibility.
Laborértékek
- Severe renal failure (eGFR <30 ml/min/1.73 m²)
- Known LVEF <30%
Egyéb
- - Contraindication for RDN outlined by IFU
- Acute MI at time of the staged PCI procedure (AMI at time of the index PCI is allowed)
- Subject has renal artery anatomy that is ineligible for RDN treatment per Symplicity Spyral™ IFU
- Mechanical circulatory support during PCI
- Subject is under judicial protection, tutorship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Subject with multi-vessel disease
- Having successful index PCI and planned staged procedure within 1-6 weeks to complete revascularization
- Subjects ≥21 years of age
- Office systolic blood pressure at index procedure and/or staged procedure (systolic blood pressure >140 mmHg) while taking 2 or more antihypertensive drugs
- Subject agrees to have all study procedures performed, and is competent and willing to provide written, informed consent to participate in this clinical study prior to staged procedure
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.