Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07603466Csak meghívásos4. fázis

Combination Osilodrostat and Cabergoline in Cushing's Disease

Combination Osilodrostat and Cabergoline Versus Osilodrostat Alone in Cushing's Disease in Iraq: Assessment of Efficacy and Safety

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cushing disease remains a challenging endocrine disorder in which persistent or recurrent hypercortisolism often requires medical therapy after surgery or when surgery is not feasible. Combination medical therapy has emerged as a rational strategy to improve biochemical control through complementary mechanisms while potentially reducing treatment escape and dose-related toxicity. Cabergoline exerts pituitary D2-receptor-mediated inhibition of ACTH secretion and may provide partial cortisol control in selected patients, although treatment escape and variable durability remain important limitations. Osilodrostat is a potent 11β-hydroxylase inhibitor that produces rapid and often substantial reductions in cortisol secretion, with clinical improvement in metabolic and cardiovascular features of hypercortisolism. The osilodrostat-cabergoline combination is mechanistically attractive because it pairs central ACTH suppression with peripheral blockade of cortisol synthesis, but published evidence remains limited to small real-world experiences and does not yet define optimal sequencing, dosing, or long-term benefit. Safety considerations include adrenal insufficiency from overtreatment, osilodrostat-associated hypertension from mineralocorticoid precursor accumulation, and hyperandrogenism due to steroid precursor shunting. Combination medical therapy in Cushing disease is a promising individualized approach, and the osilodrostat-cabergoline pairing is biologically plausible and potentially effective, but current literature is insufficient to support firm recommendations regarding efficacy, safety, or patient selection. The study aims to evaluate whether a combination can result in rapid, more control of Cushing's disease (clinically and biochemically)? Can cabergoline reduces Osilodrostat dose requirement, reduces Osilodrostat related mineralocorticoid and hyperandrogenism side effects?

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 11.
Kezdés
2026. máj. 11.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
University of Basrah
NCT-szám
NCT07603466

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).

Egyéb

  • Pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Cushing's disease: Not treated or received treatment (TSS and/or radio surgery). And
  • Active disease confirmed with repeated two biochemical tests (1-mg overnight dexamethasone suppression test and late night salivary cortisol), And
  • Inappropriate ACTH elevation, And
  • Positive ACTH response to desmopressin stimulation test, And
  • MRI finding of pituitary adenoma.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Faiha Specialized Diabetes, Endocrine, and Metabolism CenterBasraIrakIsmeretlen állapot
Al-Hassan Metabolism Endocrine and Diabetes CenterKarbalaIrakIsmeretlen állapot
Al-Waffa Specialized Center for Diabetes and EndocrinologyMosulIrakIsmeretlen állapot
Najaf Specialized Diabetes and Endocrine CenterNajafIrakIsmeretlen állapot
Thi-Qar Specialized Diabetes, Endocrine and Metabolism CenterNasiriyahIrakIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.