NCT07604064Toboroz2. fázis
A Clinical Trial of Olutasidenib in Patients With Acute Myeloid Leukemia
A Phase II Clinical Trial of Olutasidenib in Patients With Relapsed or Refractory IDH1 Mutation-Positive Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is a multicenter, single-arm, open-label study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of olutasidenib administered orally twice daily under fasting conditions for one cycle of 28 days in at least 3 Japanese patients with relapsed or refractory IDH1 mutation-positive AML.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept.
- Fő szponzor
- Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07604064
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 3
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are intolerant to IDH1 inhibitors
Más betegség
- Patients with IDH2 mutations or patients with a history of IDH2 inhibitor treatment
Egyéb
- Patients who are deemed inappropriate for the clinical trial by the investigator or sub-investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Japanese patients who personally provide written informed consent to participate in this clinical trial
- Patients with a confirmed diagnosis of AML based on WHO classification (2022 edition) (except acute promyelocytic leukemia with t (15:17) translocation)
- Patients with relapsed or refractory AML who may or may not have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- Patients with IDH1 gene mutation confirmed by central confirmation after relapse or refractoriness
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo and Other Japanese Cities | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.