NCT07604727Toborzás még nem indult
AV Nodal Ablation With Conduction System Pacing Versus Cardiac Resynchronization for Symptomatic Heart Failure Patients With Atrial Fibrillation
AV Nodal Ablation With Conduction System Pacing Versus Cardiac Resynchronization for Symptomatic Heart Failure Patients With Atrial Fibrillation: The APAF-CSP All-cause Mortality and Quality of Life Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if conduction system pacing works as well as cardiac resynchronization therapy (CRT) post atrioventricular (AV) node ablation in adult patients with symptomatic heart failure and atrial fibrillation that is not suitable for rhythm control. The main question it aims to answer is: Is AV node ablation with conduction system pacing noninferior to AV node ablation with CRT for the hierarchical composite outcome of all-cause mortality, heart failure hospitalization or urgent heart failure visit, and meaningful improvement in heart failure-related quality of life? Participants will undergo: * An AV node ablation and be randomly assigned to receive either a conduction system pacing or a CRT. * Attend follow-up visits (in clinic or by telephone) at baseline, intervention day, 3-month, 12-month, 24-month, and 36-month after the procedure. * Complete questionnaires about heart failure symptoms and quality of life at baseline, 12 months, and yearly. * Have an echocardiogram, an electrocardiogram, and blood tests at baseline and 1 year * At selected centers: they will be asked to wear a bracelet that measures arterial stiffness for 30 minutes and provide a urine sample at baseline and 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 292 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 12.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07604727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 292
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 23 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant non-cardiac disease.
- Previously implanted pacing devices (pacemaker/ICD/CRT) with ≥40% pacing burden.
- Any of the following within the 3 months prior to enrollment:
- Myocardial infarction
- Unstable angina
- Percutaneous coronary intervention
- Stroke or TIA
- Significant bleeding
- Pericarditis/effusions
- Coronary artery bypass surgery/atriotomy within 6 months prior to enrolment.
Más betegség
- Patient who require any cardiac surgical intervention.
Egyéb
- NYHA functional class IV.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above.
- Patient is diagnosed with AF and deemed not amenable to rhythm control. This diagnosis of AF will be demonstrated by at least one Electrocardiograph (ECG) showing AF that was performed within one year prior to enrollment.
- Has history of stable heart failure (regardless left ventricular ejection fraction) and has a history of at least one HF related hospitalization or emergency room/urgent care visit within 2 years prior to enrollment, despite being on maximally tolerable guideline directed medical therapy.
- Willing and capable to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marienhospital Gelsenkirchen | Gelsenkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum rechts der Isar | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Vincenz-Krankenhaus GmbH | Paderborn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Kardiologie und Intensivmedizin | Stade | Németország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU La Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Européen Georges Pompidou | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur - Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Ospedali del Tigullio | Lavagna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, IRCCS Instituto Auxologico Italiano, Ospedale San Luca | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Maria della Pieta | Nola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Ospedale S. Maria Nuova | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Pietro Fatebenefratelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Ospedale Panico | Tricase | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| FrisiusMC | Leeuwarden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht UMC | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.