NCT07605507Fut, nem toboroz
Hypofractionated Whole Pelvic Chemoradiotherapy With iRex Optimization in Cervical Cancer
HYPOfractionated Whole Pelvic Concurrent Chemoradiotherapy in Cervical (Cx) Cancer With "Indirect Excess Dose Volume Ratio (iRex)" - Optimized Image Guided Adaptive Brachytherapy (HYPOCx-iRex Trial) : A Phase II Non-inferiority Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized controlled trial designed to compare hypofractionated whole pelvic radiotherapy with conventional radiotherapy in patients with cervical cancer undergoing concurrent chemoradiotherapy. Hypofractionated radiotherapy delivers a higher dose per treatment over a shorter overall treatment time, which may reduce the number of hospital visits and improve treatment convenience for patients. Conventional radiotherapy requires more treatment sessions over a longer period. The purpose of this study is to evaluate whether hypofractionated radiotherapy is as safe and effective as conventional radiotherapy. The primary outcomes focus on treatment-related toxicity, while secondary outcomes include tumor response, survival outcomes, quality of life, and treatment-related factors. In addition, this study will evaluate a novel planning approach called the indirect excess dose volume ratio (iRex) to optimize brachytherapy planning and potentially reduce radiation-related side effects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 16.
- Kezdés
- 2021. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- Siriraj Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07605507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic or abdominal radiotherapy
- Previous total or subtotal hysterectomy
- Combination of preoperative radiotherapy with surgery
- Patients receiving BT only
- Patients receiving EBRT only
- Patients receiving neo-adjuvant chemotherapy or other forms of antineoplastic treatment apart from weekly concomitant cisplatin (40 mg/m2).
Más betegség
- Other primary malignancies except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin
- Small cell neuroendocrine cancer, melanoma and other rare cancers in the cervix
- Metastatic disease beyond intervertebral disc L2/3 level
Egyéb
- Contra-indications to MRI
- Contra-indications to BT
Kiket keres a vizsgálat
- Cancer of the uterine cervix considered suitable for curative treatment with definitive radio-(chemo)therapy including imaged-guided BT
- Positive biopsy showing squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma, or adeno-squamous cell carcinoma of the uterine cervix
- Staging according to FIGO 2018 and TNM guidelines
- MRI of the pelvis at diagnosis is performed
- MRI, CT, or PET-CT of the retroperitoneal space and abdomen at diagnosis is performed
- MRI with the applicator in place at the time of (first) BT will be performed
- GFR ≥ 50 mL/min
- Patient informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.