NCT07606014Toboroz2/3. fázis
No Guts No Glory Probiotics
Probiotic Formulation to Prevent or Mitigate Antipsychotic Induced Metabolic Side-effects - A Multi-centre Randomized Placebo-controlled Double-blind Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if probiotics work to prevent or reduce metabolic side effects caused by antipsychotic medication in adults. The main question it aims to answer is: Do probiotics reduce weight gain, blood sugar levels, and blood fat levels in people using antipsychotics? Researchers will compare a probiotic (Ecologic® Barrier) to a placebo (a look-alike powder without active bacteria) to see if the probiotic is effective. Participants will: Take either probiotics or a placebo daily for 12 weeks (3 months) Dissolve two sachets in water and drink them each morning Visit the clinic (or receive home visits) four times: at the start, after 6 weeks, and after 12 weeks, plus an initial screening visit Undergo physical measurements (e.g., weight, blood pressure), complete questionnaires, and perform a cognitive test at specific visits Provide blood samples and stool samples at the beginning and end of the study Complete two 3-day food diaries during the study
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 18.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07606014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 112
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Critically ill patients (e.g. ICU), diagnosed comorbid eating disorders, chronic GI-disorders, disorders of the liver or pancreas, pre-existing diagnosed diabetes mellitus or metabolic syndrome
- Current use of medications known to target metabolism or weight (e.g, diabetes medication and GLP-1 agonists, proton pump inhibitors and diuretics/beta blockers) or use of antibiotics or probiotics (such as Yakult, Activia, or other probiotic supplements containing ≥10⁹ CFUs) in the past 4 weeks
- Inability to follow the intervention or other conditions that according to the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives as judged by the treating physician
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- About to start, or having started within the last 8 weeks, antipsychotic treatment with olanzapine, quetiapine\*, clozapine or risperidone for treating psychosis
- Aged between 18 - 65
- No exposure to these four antipsychotic medications for longer than one week continuously in the last 6 months (except starting the treatment with the current medication 8 weeks prior to the inclusion)
- The participant understands the study and is able to provide written informed consent.
- Quetiapine prescribed in a low dose for use as a sleep aid does not apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| KieN VIP Leeuwarden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Antes Parnassia Groep Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.