Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07606235Toborzás még nem indult

Transcutaneous Superior Laryngeal Nerve Stimulation to Upregulate Swallowing Frequency and Urge to Swallow in Patients Living With ALS

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective, single-arm pilot study evaluating transcutaneous electrical nerve stimulation of the superior laryngeal nerve (TENS-SLN) in individuals with ALS. Up to 5 participants with confirmed ALS and bulbar involvement will be enrolled. Primary outcomes: swallowing frequency and perceived urge to swallow. Participants complete a baseline visit, followed by two supervised treatment sessions within one week, and a final post-treatment evaluation. Optional visits (up to 2) may be used to individualize stimulation parameters prior to treatment. Swallowing function will be assessed using physiological monitoring, fiberoptic endoscopy, and videofluoroscopic swallow study (VFSS). TENS-SLN is a non-invasive neuromodulation approach targeting sensory pathways to facilitate swallowing without inducing muscle contraction. This pilot study is designed to assess feasibility, safety, and preliminary effect sizes to inform future randomized trials, and is not powered to determine efficacy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 21.
Kezdés
2026. jún.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Nova Southeastern University
NCT-szám
NCT07606235

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 5
  • 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • A diagnosis of significant cognitive impairment or frontotemporal dementia per the treating neurologist or neuropsychologist,
  • Pacemaker or implanted defibrillator or history of diagnosed arrhythmia, bradycardia, or repeated attacks of hypotension,
  • History of epilepsy
  • Infected, broken or inflamed skin on the neck, or impaired sensation at the site of sEMG or TENS placement

Egyéb

  • Current nasogastric tube placement
  • Current head and neck carcinoma
  • Implanted vagal nerve stimulator
  • Current pregnancy
  • Living greater than 50 miles from the NSU clinic round trip
  • Any clinical reason that this stimulation may not be a suitable treatment according to the principal investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of ALS (El-Escorial Criteria)
  • ALS FRS Bulbar Subscore of ≤ 10 and ≥ 3.
  • Functional Oral Intake scale score ≥ 2

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.