Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07606807Toboroz3. fázis

rhTNK-tPA for Acute Ischemic Stroke Under Simplified Imaging in the Extended Time Window

rhTNK-tPA for Acute Ischemic Stroke Under Simplified Imaging in the Extended Time Window: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled, Open-label, Blinded-Endpoint Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The PEARL-SIMPLIFIED trial is a multicenter, prospective, randomized controlled, open-label, blinded-endpoint study. It aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous tenecteplase (TNK) in patients with acute ischemic stroke (AIS) presenting in the extended 4.5-24 hour window, using a simplified imaging selection strategy based solely on non-contrast CT (NCCT).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
750 (tervezett)
Első benyújtás
2026. ápr. 22.
Kezdés
2026. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT07606807

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 750
  • 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intracranial or intraspinal surgery within 3 months before enrollment.
  • Patients received heparin or low-molecular-weighted heparin treatment within 24h before enrollment.

Más betegség

  • Clearly demarcated hypodensity on non-contrast CT related to the current stroke, with limited anticipated clinical benefit as judged by the investigator.
  • Intracranial or subarachnoid hemorrhage identified on baseline NCCT.
  • Pre-stroke mRS≥2.
  • Allergy to the test drug and its ingredients.
  • Severe head trauma or ischemic stroke in the last 3 months.
  • Gastrointestinal or urinary system hemorrhage within the past 3 weeks.
  • Active visceral bleeding.
  • Uncontrolled hypertension with persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg, refractory to medical management.
  • Life expectancy less than 6 months due to malignancy, severe cardiopulmonary disease, or other terminal illness.
  • Other conditions deemed unsuitable for the study by the investigator, such as inability to comprehend or comply with study procedures or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorder.

Laborértékek

  • Platelet count less than 100 × 109 /L.
  • Blood glucose <50 mg/dl (2.78mmol/L) or >400 mg/dl (22.2mmol/L) during screening.

Egyéb

  • Endovascular thrombectomy (EVT) planned at the time of randomization.
  • Intracranial tumor or large-size aneurysm found before enrollment.
  • Aortic arch dissection confirmed by examination or medical history.
  • Infective endocarditis confirmed by examination or medical history.
  • Pregnant or lactating women.
  • Participating in other trials.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older.
  • Presumed acute ischemic stroke of the anterior circulation.
  • Acute ischemic stroke symptom onset between 4.5 to 24 hours prior to enrollment; including wake-up stroke and unwitnessed stroke, onset time refers to 'last-known well time'.
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (inclusive).
  • Limited early ischemic changes on non-contrast CT (NCCT).
  • Written informed consent signed by patients or their legally authorized representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.