NCT07607119Toboroz
PULSAR Combined With Immunotherapy for Unresectable Locally Advanced Gastric Cancer
A Prospective Phase II Study of Systemic Therapy With Immunotherapy Combined With Personalized Ultrafractionated Stereotactic Adaptive Radiation Therapy (PULSAR) in Unresectable Locally Advanced Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective, single-center, phase II study is to evaluate the clinical efficacy and safety of combining first-line systemic therapy plus immunotherapy with personalized ultrafractionated stereotactic adaptive radiation therapy (PULSAR) in patients with unresectable locally advanced gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07607119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 53
- 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or lactating women. Presence of brain metastases or leptomeningeal involvement. Prior history of radiation therapy to the intended target site. Severe uncontrolled comorbidities that, in the investigator's opinion, limit study participation or treatment compliance (e.g., uncontrolled infection, heart failure, arrhythmia, psychiatric illness).
Más betegség
- Inability or unwillingness to comply with the study protocol procedures. Any condition deemed inappropriate for study participation by the principal investigator or attending physician.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 or more years. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-2. Histologically confirmed gastric adenocarcinoma. Tumor biomarker status: HER-2 negative, EBV negative, and Microsatellite Stable (MSS).
- Unresectable, locally advanced extent at initial staging (Para-aortic lymph node [PALN] and Supraclavicular lymph node [SCN] metastases are allowed).
- Has completed 3 or more cycles of first-line systemic therapy combined with immunotherapy without evidence of disease progression.
- Presence of at least one evaluable lesion according to RECIST v1.1 that is deemed safely irradiable by the investigator.
- Voluntary written informed consent provided by the subject.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.